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대한민국 의약품정보의 표준

어드밴스드릴리프점안액(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명어드밴스드릴리프점안액(수출용)
성분 / 함량
폴리에틸렌글리콜4000 (Polyethylene Glycol 4000) 10mg
포비돈K25 (Povidone K25) 10mg
덱스트란70 (Dextran 70) 1mg
테트라히드로졸린염산염 (Tetrahydrozoline Hydrochloride) 0.5mg
첨가제벤잘코늄염화물, 붕사, 붕산, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 주사용수
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형점안제투여경로눈
성상무색의 투명한 플라스틱 용기에 무색 내지 미황색의 투명한 용액이 든 점안제제조 / 수입사대우제약
허가 · 코드
허가일2013-09-02품목기준코드201309167
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01GA52 : TETRYZOLINE, COMBINATIONS
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15ml/병
저장방법수출용1 : 기밀용기, 실온보관(1~30℃) 수출용2 : 기밀용기, 상온보관(15~25℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

안구건조 증상 및 경미한 자극으로 인한 눈 충혈의 일시적 완화

용법 · 용량

1회 1~2 방울을 1일 4회 까지 투여할 수 있다.

6세 이하의 소아: 의사와 상의한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것

1) 이 약 성분에 과민증 환자

2) 폐쇄각 녹내장환자 (혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여 시 안압상승을 초래할 수 있다.)

3) MAO 억제제를 투여중인 환자 (급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것

1) MAO억제제와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 치료 중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 좁은 앞방각 녹내장

2) 임부 및 수유부 : 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 관상동맥질환 환자 (혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)

4) 고혈압 환자 (말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)

5) 갑상선 기능항진증 환자 (갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)

6) 당뇨병 환자 (간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)

7) 안압상승의 소인이 있는 환자 (안압상승에 주의한다.)

8) 소아 : 소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 눈의 통증이 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

2) 시력변화가 느껴질 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상의한다.

3) 눈의 충혈이나 자극감이 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사와 약사와 상담한다.

4) 증상이 악화되거나 72시간 이상 지속될 경우에는 사용을 중지하고 의사 약사와 상담한다.

5) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.

6) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

7) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있다.

8) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

9) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.

10) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

6. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 눈동자가 일시적으로 커질 수 있다.

2) 점안용으로만 사용할 것

3) 오염을 방지하기 위해 점안 시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의할 것

4) 매 사용 후 뚜껑을 닫을 것

5) 용액의 색이 변하거나 뿌옇게 흐려진 경우 사용하지 말 것

6) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

눈의 건조증상 및 자극감 완화를 위해 사용하는 누액대용제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대우제약 (Dae Woo Pharmaceutical)

주소 : 부산광역시 사하구 신평동 579

TEL 051) 204-3831~4 · FAX 051) 202-3397

홈페이지 : http://www.dwpharm.co.kr/

법적 고지

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