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대한민국 의약품정보의 표준

오리지널릴리프점안액(수출용)

Original Relief Eye Drops(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오리지널릴리프점안액(수출용) · Original Relief Eye Drops(for export)
성분 / 함량
테트라히드로졸린염산염 (Tetrahydrozoline Hydrochloride) 0.5mg
첨가제벤잘코늄염화물, 붕사, 붕산, 에데트산나트륨수화물, 염산, 염화나트륨, 주사용수
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상무색투명한 용기에 무색 투명한 액이 든 점안제제조 / 수입사대우제약
허가 · 코드
허가일2013-09-02품목기준코드201309166
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01GA02 : TETRYZOLINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15mL/병
저장방법기밀용기, 상온보관(15~25℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

표재성 충혈(원인요법과 병용)

용법 · 용량

1회 1-2방울 1일 2-4회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.





사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 폐쇄각 녹내장환자(혈관 수축제를 폐쇄각 녹내장환자에게 투여시 안압상승을 초래할 수 있다.)

2) MAO 억제제를 투여중인 환자(급격한 혈압상승을 일으킬 수 있다.)

3) 이 약 성분에 과민증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것

1) 관상동맥질환 환자(혈관 수축으로 관상동맥질환의 악화를 초래할 수 있다.)

2) 고혈압 환자(말초혈관 수축으로 혈압상승을 초래할 수 있다.)

3) 갑상선 기능항진증 환자(갑상선 기능항진증 환자의 교감신경 흥분 상태가 지속될 수 있다.)

4) 당뇨병 환자(간장의 글리코겐 분해로 혈당 상승작용이 나타날 수 있다)

5) 안압상승의 소인이 있는 환자(안압상승에 주의한다.)

3. 부작용

1) 과민증 : 과민증상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸음, 진전, 어지러움, 무력감, 불면증이 나타날 수 있 다.

3) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 눈 : 때때로 열감, 건조감, 반응성 충혈 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 과량투여 : 눈의 충혈이 악화될 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 눈의 통증, 시야의 변화, 눈의 자극감 및 충혈이 3일 이상 지속되거나 상태가 악화되면 투여를 중지하고 의사와 상담한다.

2) 치료중에는 콘택트렌즈의 착용을 피한다.

3) 연용 또는 수회 사용에 따라 반응성 저하와 국소 점막의 2차 충혈을 일으킬 수 있으므로 급성 충혈기에 한하여 사용하거나 또는 적절한 휴약기간을 두고 투여한다.

5. 상호작용

MAO억제제(염산 사푸라진 등)와 병용투여하지 않는다.(급격한 혈압상승이 일어날 수 있다.)

6. 임부에 대한 투여

임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 투여할 경우에는 전신 투여할 경우와 같은 부작용이 나타나기 쉬우므로 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.

8. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

혈관수축 작용을 나타내는 점안제로, 눈의 충혈을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대우제약 (Dae Woo Pharmaceutical)

주소 : 부산광역시 사하구 신평동 579

TEL 051) 204-3831~4 · FAX 051) 202-3397

홈페이지 : http://www.dwpharm.co.kr/

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