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대한민국 의약품정보의 표준

티어스점안액

Tears Eye Drops
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명티어스점안액 · Tears Eye Drops
성분 / 함량
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) 1mg/mL
첨가제벤잘코늄염화물, 수산화나트륨, 아미노카프로산, 에데트산나트륨수화물, 염산, 염화나트륨, 염화칼륨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상무색투명 플라스틱 용기에 든 무색투명하고 점조성이 있는 수성의 액상 점안제제조 / 수입사대화제약
허가 · 코드
허가일2013-08-28품목기준코드201309021
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보645604350-삭제 (2016-10-01)645604351-2,220원/5mL/병 급여 (2016-01-01)
급여인정기준2026.07.01 시행
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5mL/병
저장방법기밀용기, 실온보관(암소보관)(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 각결막 상피장애 :

- 쇼그렌증후군, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 건성안증후군과 같은 내인성 질환

- 수술 후, 약제성, 외상, 콘텍트렌즈 착용 등에 의한 외인성 질환

용법 · 용량

1회 1방울 1일 5∼6회 점안한다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 0.1% 제제를 투여하고 중증 질환 등에서 효과가 불충분한 경우에는 0.3% 제제를 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약의 구성성분 및 단백질계 약물에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검 소양감(눈꺼풀 가려움), 눈자극감, 결막염, 충혈, 결막충혈, 미만성 표층각막염 등의 각막장애, 이물감 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱), 안구 통증이 나타나는 경우가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 국내 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti-infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알레르기제제(anti-allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 외국에서 승인시까지의 조사 및 사용성적 조사의 총 증례 4,208례 중 이상반응이 확인된 것은 74례(1.76%)였다. 주된 이상반응은 안검 가려움 19례(0.45%), 눈 자극감 15례(0.36%), 결막 충혈 10건(0.24%), 안검염 7건(0.17%) 등 이었다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 다른 점안제와 동시에 사용하지 않도록 한다. 함께 사용할 경우에는 다른 점안제를 사용하고 약 30분 후에 이 약을 점안한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁될 수 있으므로 주의한다. 또한 혼탁된 것은 사용하지 않는다.

3) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용해야 한다(벤잘코늄염화물 함유제제에 한함).

4) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

결막손상의 치유를 촉진하며, 보수지속효과 및 누액안정화 작용을 나타내는 점안제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 각결막 상피장애를 치료하기 위한 인공눈물액 입니다 - 1회 1방울 1일 5~6회 점안하고, 증상에 따라 적절히 증감합니다 - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대화제약 (Dae Hwa)

주소 : 서울 관악구 남현동 1056-16 대화빌딩 2층

TEL 02) 586-6451~3 · FAX 02) 588-3111

홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

법적 고지

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