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대한민국 의약품정보의 표준

프리페민정

Prefemin Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명프리페민정 · Prefemin Tab.
성분 / 함량
아그누스카스투스열매60%에탄올연조엑스(6~12→1)ㆍ콜로이드성이산화규소혼합물(1:1) (Agnus Castus Fruit 60% Ethanol Soft Ext.(6~12→1)ㆍColloidal Silicon Dioxide Mixture(1:1)) 40mg
첨가제마크로골20000, 마크로골400, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 콜로이드성이산화규소, 프로필렌글리콜, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상이 약은 흰색 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제이다.제조 / 수입사종근당
허가 · 코드
허가일2013-06-05품목기준코드201307607
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드G03X : OTHER SEX HORMONES AND MODULATORS OF THE GENITAL SYSTEM
KPIC 약효분류로딩 중...
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보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정(30정/PTP X 1), 90정(30정/PTP X 3)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2013-10-10 게시보기 ›
등록(2013-09-06)P3

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

월경전증후군(PMS)으로 인한 두통, 피부증상, 가슴팽창, 아랫배 통증, 신경과민, 과민성 감정굴곡, 짜증스러움, 우울, 피로, 수면장애 등의 신체적 및 정신적 증상의 치료, 월경불순 개선

용법 · 용량

1일 1회, 1회 1정 식사에 상관없이 복용

효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.

2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.

2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.

3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 질병이 있는 환자

에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자

2) 알레르기가 있는 환자

3) 다른 약을 복용하고 있는 환자

도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.

5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다

ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응

ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)

ㆍ 두통, 어지럼증

ㆍ 소화장애(구토, 복통)

ㆍ 여드름

ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화

소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.

3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

월경전증후군(PMS)으로 인한 신체적 및 정신적 증상을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1일 1회 투여하세요. - 수유부는 전문가 상의없이 투여하지 마세요. - 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 종근당 (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

주소 : 서울 서대문구 충정로 3가 368

TEL 02) 2194-0300, 3149-7800 · FAX 02) 2194-0369

홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

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