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대한민국 의약품정보의 표준

메가비콤정

Megabicom Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명메가비콤정 · Megabicom Tab.
성분 / 함량
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 100mg
리보플라빈 (Riboflavin) 100mg
이노시톨 (Inositol) 100mg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 100mg
시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 0.5mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 100mg
γ-오리자놀 (γ-Oryzanol) 10mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 100mg
폴산 (Folic Acid) 0.5mg
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 58.2mg
콜린타르타르산염 (Choline Bitartrate) 100mg
D-비오틴 (D-Biotin) 0.5mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 카르나우바납, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 탭쉴드갈색(59B346), 탭쉴드흰색(19W623), 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상갈색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일2013-04-18품목기준코드201306969
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60 정/상자(60 정/병), 120 정/상자((60 정/병)×2)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2021-08-20 게시보기 ›
변경등록(2021-08-26)K SM B

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.

1) 비타민B1(티아민질산염)

· 다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)

· 각기

· 눈의피로

2) 비타민B2(리보플리빈), 비타민B6(피리독신염산염)

· 다음 증상의 완화: 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염

용법 · 용량

만 8세 이상 어린이 및 성인: 1일 1회, 1정 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 젖먹이

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 레보도파

3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 만 1세 미만의 젖먹이

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아

5) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히

투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의헤 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

6) 우발적으로 과량복용 한 경우

7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

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