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대한민국 의약품정보의 표준

아주포스파티딜콜린주사(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아주포스파티딜콜린주사(수출용)
성분 / 함량
필수인지질성물질 (Essential Phospholipids(EPL) Substance) 250mg
첨가제데속시콜린산나트륨, 리보플라빈, 벤질알코올, 수산화나트륨, 에탄올(95), 염화나트륨, 주사용수, 토코페롤아세테이트
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상미황색의 투명한 액을 담고 있는 갈색 앰플제조 / 수입사아주약품
허가 · 코드
허가일2013-02-13품목기준코드201304816
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05BA10 : PHOSPHOLIPIDS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1앰플(5밀리리터) ×자사포장단위
저장방법차광밀봉용기, 2~8℃냉장보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

간경변에 의한 간성 혼수의 보조제

용법 · 용량

1회 4앰플(20mL), 1일 2회, 천천히 정맥주사

사용상의 주의사항

1. 경 고

1) 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로

사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고 되었다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 다른 약물에 대하여 과민증의 기왕력이 있는 환자

2) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다)

3. 이상반응

1) 과민반응:드물게 벤질알코올에 의해 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2) 1회 권장량보다 초과 투여할 경우 드물게 위장장애, 대장장애가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 투여 전에 본 제품이 투명한지 확인 후 투여한다.

2) 이 약은 일반적으로 희석되지 않은 상태로 천천히 정맥투여 되어야 한다. 희석하는 것이 바람직할 경우에는, 포도당용액 또는 1:1의 비율로 환자의 정맥혈에 희석하여 사용하여야 한다. 그 외의 다른 물질과는 혼합되어서는 안된다.

3) 이 약은 생리식염수 또는 링거액 등과 같은 전해질 용액과 혼합되어서는 안 된다.

5. 적용상의 주의

주사액이 너무 빠르게 투여될 경우, 혈압이 빠르게 저하될 수 있다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 2~8°C의 냉장실에서 보관할 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

간세포막을 안정화하고 손상된 간세포를 재생 및 보호하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 아주약품 (Aju Pharm)

주소 : 서울 구로구 신도림동 413-13

TEL 02) 2630-0700 · FAX 02) 2636-7519

홈페이지 : http://www.ajupharm.co.kr

법적 고지

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