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대한민국 의약품정보의 표준

퓨어에이드나잘스프레이오리지날(수출용)

Pureaid Nasal Spray Original(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명퓨어에이드나잘스프레이오리지날(수출용) · Pureaid Nasal Spray Original(for export)
성분 / 함량
옥시메타졸린염산염 (Oxymetazoline Hydrochloride) 0.05g
첨가제벤잘코늄염화물, 벤질알코올, 에데트산나트륨수화물, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨수화물, 정제수, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형분무제투여경로코
성상1.무색 또는 미황색의 맑은 액 2.특이한 냄새가 나는 무색 또는 미황색의 맑은 액제조 / 수입사퍼슨
허가 · 코드
허가일2012-12-21품목기준코드201210198
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R01AA05 : OXYMETAZOLINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 amitriptyline 】, 【 amoxapine 】, 【 clomipramine 】, 【 dothiepin(dosulepin) 】, 【 doxepin 】, 【 imipramine 】, 【 nortriptyline 】투여기간주의Oxymetazoline : 최대 투여기간 - 7일상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)15mL/병, 30mL/병
저장방법기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(점비액 : 0.05%, 0.025%)

부비동염, 알레르기성 비염, 급ㆍ만성 비염, 혈관운동성 비염

용법 · 용량

(점비액 : 0.05%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 2-3방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

(점비액 : 0.025%)

성인 및 6세 이상의 소아 : 1회 4-6방울 1일 2회 양쪽 비강에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의 주의사항

1. 경고

MAO저해제를 투여중인 환자에는 고혈압을 초래할 수 있으므로 특히 주의한다. 이 약으로 인한 사용예는 보고된 바 없으나, 소아에게 과량 투여시 진정작용이 일어날 수 있다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 성분(특히 염화벤잘코늄)에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 6세 미만의 유아

3) 건조성 비염 환자

4) 녹내장 환자(특히 폐쇄각 녹내장)

5) MAO저해제, 혈압 상승제를 투여중인 환자

6) 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 관상동맥 심질환 환자

2) 고혈압 환자

3) 갑상선기능항진증 환자

4) 대사성질환(당뇨병 등) 환자

5) 크롬친화성세포종 환자

6) 수유부

4. 부작용

1) 코 : 소성감, 자상감, 비점막건조, 비점막화상, 반응성 충혈이 나타날 수 있다.

2) 심혈관계 : 심계항진, 빈맥, 혈압상승이 나타날 수 있다.

3) 중추신경계 : 재채기, 두통, 불면증, 피로, 불안감이 나타날 수 있다.

4) 장기 투여에 의해 만성 비폐색이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

투여시 점막, 창상면 또는 염증 부위에 장기 연용 또는 대량 사용하지 않는다. (붕산 또는 붕사를 함유하고 있을 경우, 급성 중독을 일으킬 수 있다)

6. 상호작용

MAO저해제, 삼환계 항우울약과 병용투여시 혈관수축작용으로 혈압상승이 나타날 수 있다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 의사의 판단없이는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 영아의 심혈관계에 영향을 미칠 수 있으므로 수유중에는 이 약의 투여를 중지한다.

8. 소아에 대한 투여

소아에게 과량투여시, 발한, 서맥, 혼수 등의 전신 증상이 일어나기 쉬우므로 사용하지 않는 것이 바람직하며 부득이하게 사용할 경우에는 사용법을 정확히 숙지시키고 경과를 신중히 관찰한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

콧속 혈관을 수축시킴로써 코막힘 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 머리를 뒤로 젖히지 말고 똑바로 선 자세에서 투여하세요. - 비강분무액의 정확한 사용법을 익힌 후 사용하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 전문가와 상의없이 장기간 연용하지 마세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 퍼슨 (Firson)

주소 : 충청남도 천안시 서북구 백석공단 1로 47

TEL 1833-8200 · FAX 041-566-8321

홈페이지 : http://www.firson.co.kr

법적 고지

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