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대한민국 의약품정보의 표준

페르빈카타플라스마

Felbin Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명페르빈카타플라스마 · Felbin Cataplasma
성분 / 함량
1매(8×12㎠, 6.9g) 중
펠비낙 (Felbinac) 48mg
첨가제l-멘톨, 건조수산화알루미늄겔, 농글리세린, 박하유, 부직점착테이프, 부직포, 산화티탄, 수산화칼륨, 실리코나이즈드폴리에스테르필름, 에데트산나트륨수화물, 정제수, 젤라틴, 카올린, 타르타르산, 폴리비닐피롤리돈, 폴리소르베이트80, 폴리아크릴산나트륨, 프로필렌글리콜, 피로아황산나트륨
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상특유한 향기를 가진 무색 또는 담황색의 투명한 점착성 고체를 부직포 위에 도포하고(바르고) 부직점착테이프를 고정 시킨후 박리지를 덮은 카타플라스마제이다.제조 / 수입사명문제약
허가 · 코드
허가일2012-11-28품목기준코드201208853
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA08 : FELBINAC
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)6매/팩
저장방법기밀용기, 실온보관(1∼30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)·동통(통증)

용법 · 용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3) 이 약은 피로아황산나트륨이 함유되어 있어 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 홍반, 발적, 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 손상피부, 습진 또는 발진 부위에는 사용하지 마시고 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 임부 및 수유부는 사용하지 마세요. - 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)에 과민증이 있는 환자는 사용하지 마세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 사용을 중지하고 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 명문제약 (Myung Moon)

주소 : 서울 강남구 도곡동 946-18 명문빌딩

TEL 02) 553-5805, 6711-2000 · FAX 02) 572-5137

홈페이지 : http://www.mmpharm.co.kr

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