에코덤합텐항원류

Ecoderm Hapten Antigen

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명에코덤합텐항원류 · Ecoderm Hapten Antigen

성분 / 함량

알러젠추출물 (Allergen Ext.) 적량

첨가제백색바셀린, 증류수

전문 / 일반전문(희귀)단일 / 복합단일

제형페이스트투여경로피부

성상미황색~황색 또는 갈색의 연고제조 / 수입사에코덤

허가 · 코드

허가일2012-07-20품목기준코드201206202

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드V01AA : ALLERGEN EXTRACTS

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Allergen extract : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)5mL/Syringe

저장방법<저장방법> 기밀용기, 냉암소 <유효기간> 제조일로부터 30개월, 치메로살에 대한 개별항원은 제조일로부터 24개월, "메칠이소치아졸리논/메칠이소클로로치아졸리논, 포름알데히드"에 대한 개별항원은 제조일로부터 12개월

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알레르기성 접촉성피부질환의 알레르겐의 확인

용법 · 용량

반드시 의사 이외의 사용은 금함.

팻치테스트용 프라스터(알루미늄쳄버-FINN CHAMBER 또는 IQ쳄버)를 취하여 본품을 쳄버에 넣기 전에 쳄버가 위로 향하게 한다.

본품이 연고일 때는 연고 적량(쳄버의 종류에 따라 15-30 마이크로리터)을 취하여 쳄버에 넣는다. 이 양은 대략 쳄버의 반을 채울 수 있는 양에 해당한다.

본품이 액체일 때는 쳄버용 필터페이퍼 디스크를 적실 수 있는 량의 본품을 취하던가 또는 본품 15-25 마이크로리터를 피펫으로 취하여 쳄버용 필터페이퍼 디스크에 적하하고 이 필터페이퍼 디스크를 쳄버에 넣는다.

본품을 넣은 쳄버용 프라스터를 환자의 건강한 등(척추를 피한 견갑간부)이나 팔의 위쪽(상지굴측)에 48시간 동안 피부에 첩포 한 후 플라스터를 피부에서 떼어 내고서부터 20분 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 또한 24시간 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 어떤 의사들은 4일, 5일 또는 7일후에 나타나는 피부반응을 기록하기도 한다.

시험결과의 판정은 다음과 같다.

- 반응 없음

· 의심스러운 반응

+ 약한 반응, 경미한 홍반

++ 강한 반응, 홍반, 구진, 부종

+++ 아주 강한 반응, 홍반, 구진, 수포, 부종

IR(Irritant Reaction) 자격반응

사용상의 주의사항

1. 광치료를 받는 환자는 검사하기 전 일주일 전부터 치료를 중단해야 하며, 본 검사를 한 후 일주일내에 다시 광치료를 시작하지 않아야 한다.

2. 본시험은 피부질환이 없는 건강한 피부에만 시행하여야 한다.
3. 팻치테스트를 하는 동안 등에 소양감이 있으면 면역반응을 상승시키거나 테이프의 폐쇄성으로 인하여 양성반응을 일으킬 수 있으며 소양감이 중요하지는 않지만 부작용으로 인식되어진다.
4. 1일 경구용 프레드니손 5미리그람 이상의 경구용 부신피질제제를 투여 받은 환자에게는 팻치시험을 시행하지 않아야 하며, 본시험을 하기 2일내에 부신피질주사제를 투여한 환자에게도 팻치시험을 하지 않아야 한다.

5. 국소용 부신피질제제나 항히스타민제제를 투여 받은 환자나 최근 강한 햇볕이나 자외선-방사선에 노출된 환자에게는 팻치시험을 하지 않아야 한다.

6. 팻치테스트 적용부위에 활성 상태의 습진이나 지속적인 습진양 발진이 있는 상태의 환자에게는 팻치시험을 하지 않아야 한다. 이하 같은 상태는 위 음성반응이나 위양성반응을 일으킬 수 있기 때문이다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

알레르기 질환에서의 원인물질을 확인하는데 사용하는 제제

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 피부질환이 없는 건강한 피부에 적용한다.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에코덤 (Ecoderm)

주소 : 광주 동구 학동 전남대학교의과대학 1호관 214호

TEL 062) 236-3376

법적 고지

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