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대한민국 의약품정보의 표준

트리마젠질정500mg(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명트리마젠질정500mg(수출용)
성분 / 함량
클로트리마졸 (Clotrimazole) 500mg
첨가제경질무수규산, 락트산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 크로스카르멜로오스나트륨, 포비돈K-30
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형좌제투여경로질
성상흰색의 장방형 질정제조 / 수입사테라젠이텍스
허가 · 코드
허가일2012-07-06품목기준코드201206042
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드G01AF02 : CLOTRIMAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2정/상자[2정/PTPx1],200정/상자[2정/PTPx100]
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염

용법 · 용량

성인 : 보통 1일 1회 클로트리마졸로서 500mg을 1일간 취침시 질내 깊숙이 삽입한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

때때로 국소 작열감, 자극감, 동통, 구진, 하복부경련, 부종, 두드러기, 홍반, 가려움, 발적, 가벼운 빈뇨 등의 증상이 나타날 수 있다.

3. 일반적주의

1) 생리기간중에는 되도록 사용하지 않는다.

2) 트리코모나스질염의 완벽한 박멸을 위해서는 구강 트리코모나지듐의 치료가 요구된다.

3) 외음부염이나 칸디다성 귀두염이 수반된 경우 추가적으로 클로트리마졸크림 제제를 사용 하는 것이 바람직하다.

4) 재감염을 막기 위해서는 개인이 사용하는 수건이나 내의 등을 매일 바꾸어 입고 입었던 것은 삶아서 세탁하는 것이 바람직하다.

5) 치료후에도 증상이 계속되면 다른 항진균 요법을 사용하기 전에 다른 병원균을 제거해야 한다.

4. 상호작용

이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의 한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 1기에는 약물의 치료효과가 위험성을 상회하는 경우에 한해 신중히 투여한다. 임신 1 기에 자발적 유산위험이 높아질 가능성이 있기 때문이다. 임신 2, 3기에는 위의 위험성이 관찰되지 않는다.

임신기간 중 사용시에는 삽입기구의 사용은 피한다.

6. 수유부에 대한 투여

수유부에는 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

동물실험에서 고용량의 경구투여시 태아독성이 나타났다는 보고가 있다. 실수로 경구복용 한 경우 가능한 빨리 위세척 등의 처치를 한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 질내 감염증 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 편안한 자세로 누워 질 내 깊숙이 삽입하세요. - 삽입이 어려운 경우에는 물을 약간 묻혀 사용하세요. - 삽입 후 약액이 녹을 때까지 최소 5분 이상 누워계세요. - 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 테라젠이텍스 (THERAGEN ETEX)

주소 : 서울 강남구 도곡동 517-5 경희빌딩 5층

TEL 02) 3463-7111 · FAX 02) 3463-8111

홈페이지 : http://www.etexpharm.com

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