코오롱알벤다졸정400mg(수출용)

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

※1일 허용량제한

아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.

60kg 성인 : 1일 최대복용량 24g

1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자

2) 임부

3) 2세 미만의 영아

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다.

이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바 없으나, 이 약 복용 시에는 수유를 중단하는 것이 좋다.

1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 다형홍반이 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다.

2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지러움이 나타날 수 있다.

3) 드물게 발열, 발진, 전신 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타났다는 보고가 있다.

4) 가역적인 탈모증이 나타날 수 있다.

1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임연령의 여성은 생리 첫 주 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것

2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1–0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다.

3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 과도한 처방시 범혈구 감소증 및 간효소치 이상을 유발 할 수 있다.

4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다.

5) 과량투여 했을 경우 대증요법(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광의 피하여 건냉한 곳에 실온 보관할 것.

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.