비티오콜린알포세레이트주사액(수출용)

BTO Choline Alfocerate Injection

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명비티오콜린알포세레이트주사액(수출용) · BTO Choline Alfocerate Injection

성분 / 함량

1앰플(4mL) 중

콜린알포세레이트 (Choline Alfoscerate) 1g

첨가제주사용수

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상무색투명한 앰플에 든 무색투명하고, 눈에보이는 미립자가 없는 주사제제조 / 수입사휴온스생명과학

허가 · 코드

허가일2012-01-04 · 취소일 2024-04-02품목기준코드201200096

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드N07AX02 : CHOLINE ALFOSCERATE

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)4mL × 자사포장단위

저장방법밀봉용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

뇌혈관 결손에 의한 2차 증상 및 변성 또는 퇴행성 뇌기질성 정신증후군:

- 노인성 인식장애: 기억력저하, 착란, 방향감각상실, 의욕 및 자발성저하, 집중력감소.

- 감정 및 행동변화: 정서불안, 자극과민성, 관심부족.

- 노인성 가성우울증

용법 · 용량

1 일 1 회 1 앰플 근육주사 또는 정맥주사 (의사의 지시에 따라 증량할 수 있다.)

사용상의 주의사항

1. 금기

이 약에 과민성이 알려진 환자

2. 부작용

2차적인 도파민 작용에 기인한다고 추정되는 구역이 나타날 수 있으므로 이러한 경 우에는 감량 투여한다.

3. 경고

앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할수 있으므로 사용시

유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

신경전달물질의 원료로서, 뇌의 신경전달 작용을 원활하게 하고 신경세포 기능을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 구역이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스생명과학

주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 6로 70

TEL 070-4659-3131

홈페이지 : https://huonslifesciences.com/layout/kor/home.php?go=main

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