비타오민정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명비타오민정(수출용)

성분 / 함량

니코틴산아미드 (Nicotinamide) 50mg

리보플라빈부티레이트 (Riboflavin Butyrate) 20mg

판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 20mg

피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 5mg

시아노코발라민1000배산 (Cyanocobalamin(1000倍散)) 5mg

티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 50mg

제피아스코르브산 (Ascorbic Acid Coated) 515.5mg

첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 산화마그네슘, 스테아르산마그네슘, 오파드라이Ⅲ핑크200F640009, 오파드라이클리어YS-1-7006, 유당수화물, 탤크, 포비돈K-30, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반일반단일 / 복합복합

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상엷은 주황색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사한국파마

허가 · 코드

허가일2011-10-14품목기준코드201108557

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A11EB : VITAMIN B-COMPLEX WITH VITAMIN C

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학술자료

KPIC 학술

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포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법밀폐용기, 실온보관(1-30℃)

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 경우의 비타민 B1, B2, B6 C의 보급

- 육체피로

- 임신·수유기

- 병중·병후의 체력저하시

- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.

○ 비타민B₁(티아민질산염)

ㆍ다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

ㆍ각기

ㆍ눈의피로

○ 비타민B₂(리보플라빈)

ㆍ다음 증상의 완화 : 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염

○ 비타민C(제피아스코르브산)

ㆍ햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화

ㆍ잇몸출혈

ㆍ비출혈 예방

용법 · 용량

8세 이상 어린이 및 성인: 1회 1정, 1일 2회(아침, 저녁) 복용

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 만 3개월 미만의 영아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 만 1세 미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

3. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

· 구역, 구토, 설사 묽은 변

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

5) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

4. 일반적주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.

6. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요.
- 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국파마 (Korea Pharma)

주소 : 서울 강남구 역삼동 823-33호 백림빌딩8층

TEL 02) 558-1277 · FAX 02) 558-1677

홈페이지 : http://www.koreapharma.co.kr

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