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대한민국 의약품정보의 표준

징크트레이스주

Zinc Trace Injection
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명징크트레이스주 · Zinc Trace Injection
성분 / 함량
황산아연수화물 (Zinc Sulfate Hydrate) 4.4mg/mL
첨가제주사용수, 황산
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 무취의 투명한 액이 든 무색 투명한 바이알 주사제제조 / 수입사휴온스
허가 · 코드
허가일2011-03-04품목기준코드201101117
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드B05XA18 : ZINC SULFATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10mL x 10바이알
저장방법밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2012-03-08 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(주사제)

비경구영양요법(TPN)시 아연 보충

용법 · 용량

구 분

아연허용 용량범위

대사적으로 안정한 TPN 환자

2.5 ∼ 4 mg/일

소아 환자

5세이하: 100 ug/kg/일

체중 3 kg 이하의 미숙아 : 300 ug/kg/일

소장의 체액손실이 있는 성인 환자

추가로 12.2 mg/L(체액손실량) 또는

추가로 17.1 mg/kg(배설량)

급성이화상태

4.5 ∼ 6 mg/일

의사의 처방에 따라 사용하되 혈장내 미량원소량을 확인하여 용량조절의 지침으로 삼는다.

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약은 희석하지 않고 직접 말초 정맥에 투여해서는 안된다. 직접 말초 정맥 투여 시, 정맥염이나 급속정맥주사(bolus injection)로 인한 아연의 신장 손실이 증가할 가능성이 있다.

2. 이상반응

이 약의 아연 함유량은 매우 적으므로 이 약으로 인한 독성 증상은 거의 없다.

3. 일반적 주의

1) TPN 용액에 이 약을 혼합할 경우 무균상태를 유지하기 위해 층판류(laminar flow)에서 행하는 것이 바람직하다.

2) 비경구 의약품은 투여 전 침전물이나 변색이 일어나지 않았는지 육안으로 확인한다.

3) 구리(copper) 부재 하의 아연의 투여는 혈장 구리 농도를 감소시키는 원인이 될 수 있다. 일정 간격으로 구리와 아연의 혈장 농도를 측정하여 다음 투약 시 참조한다.

4) 이 약은 소장과 신장을 통해 배설된다. 배설 기관 이상이 있는 환자의 경우 아연의 축적(retention)을 고려하여야 한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았다. 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여 시에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다.

2) 아연은 태반을 통과하며 모유에서 발견된다.

5. 과량투여시 처치

황산아연을 경구로 과량투여 시(30 ∼ 44 g) 나타나는 증상으로 치사에 이를 수도 있다. 이 증상에는 구역, 구토, 탈수, 전해질불균형, 현기증, 복통, 기면 및 협조운동실조가 포함된다. 1 ∼ 2 mg/kg의 아연을 성인 백혈병 환자에게 1회 정맥투여 시 독성증상의 발현은 나타나지 않았다. 아연의 정상 혈장 중 농도는 약 88 ∼ 112 ug/100 mL이고, 독성증상을 일으키는 혈장 중 아연농도는 알려져 있지 않다.

칼슘 보급은 아연의 독성에 대해 예방효과가 있다고 알려져 있다.

6. 보관 및 취급상의 주의 사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 이 약은 포장 상태로 건조한 장소에서 상온에 보관한다.

3) 이 약은 방부제를 포함하고 있지 않다. 사용하지 않은 부분은 폐기한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

비경구영양요법(TPN)시 아연을 보충해주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

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