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대한민국 의약품정보의 표준

히알루주사1.5%

Hyalu Injection 1.5%
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명히알루주사1.5% · Hyalu Injection 1.5%
성분 / 함량
1mL 중
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) 15mg
첨가제염화나트륨, 인산이수소나트륨일수화물, 인산일수소나트륨칠수화물, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로눈
성상무색 투명하고 점조성이 있는 액이 위아래가 고무마개로 막힌 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제제조 / 수입사한미약품
허가 · 코드
허가일2011-01-06품목기준코드201100041
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드S01KA01 : HYALURONIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643505841-28,332원/0.85mL/관 급여 (2026-01-01)643505841-28,946원/0.85mL/관 급여 (2024-07-01)643505841-29,866원/0.85mL/관 급여 (2022-01-01)643505841-30,648원/0.85mL/관 급여 (2020-01-01)643505841-31,515원/0.85mL/관 급여 (2018-02-01)643505841-31,903원/0.85mL/관 급여 (2017-02-01)643505840-삭제 (2016-10-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.85mL)]
저장방법차광된 밀봉용기, 2~8℃ 냉장보관
제품설명서2018-06-29 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

용법 · 용량

1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압 상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍체 신생혈관, 홍체 후궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상기능장애 등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구 등을 세척해서는 안 된다.

4. 상호작용

히알루로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법ㆍ용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제4급 암모늄 및 클로르헥시딘에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후의 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍체 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입되지 않도록 한다.(수술후 안압상승의 원인이 될 수 있다.)

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에(밀전하여) 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다.].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

안과수술시 점막조직을 보호하기 위해 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한미약품 (Hanmi Pharm.)

주소 : 서울 송파구 방이동 45번지 한미타워빌딩

TEL 02) 410-9114 · FAX 02) 410-9119

홈페이지 : http://www.hanmi.co.kr

판매사 : 한미약품 (Hanmi Pharm.)

법적 고지

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