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대한민국 의약품정보의 표준

파라카인점안액0.5%(1회용)

Paracaine Eye Drops 0.5%(single use)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명파라카인점안액0.5%(1회용) · Paracaine Eye Drops 0.5%(single use)
성분 / 함량
염산프로파라카인 (Proparacaine Hydrochloride) 5mg/mL
첨가제농글리세린, 수산화나트륨, 염산, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형점안제투여경로눈
성상무색의 플라스틱용기에 든 무색 내지 거의 무색의 점안제제조 / 수입사한미약품
허가 · 코드
허가일2010-12-28품목기준코드201007729
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드S01HA04 : PROXYMETACAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643505831-188원/0.8mL/관 급여 (2023-07-26)643505831-188원/0.8mL/관 급여 (2023-01-01)643505831-188원/0.8mL/관 급여 (2017-02-01)643505830-삭제 (2016-10-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30개(0.8mL/튜브 x 6 x 5개)/카톤
저장방법차광기밀용기, 2∼8℃ 냉장보관
제품설명서2014-06-26 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 경우의 안과용 국소마취제 : 단시간의 각막 마취(예, 안압 측정, 우각검사, 각막의 이물 및 봉합사 제거) 및 간단한 각막 및 결막 처치

용법 · 용량

1) 안압측정 및 이물ㆍ봉합사 제거 : 수술전 1 ~ 2 방울을 점안한다.

2) 간단한 각막 및 결막 처치 : 5 ~ 10분마다 1 방울을 5 ~ 7번 점안한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 미숙아 및 에스테르형 국소마취제를 대사시키는 효소계가 미숙한 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 심질환 환자

2) 갑상선 기능항진증 환자

3. 이상반응

1) 때때로 일시적인 자극감, 작열감, 결막홍조가 나타날 수 있다.

2) 급성의 격심한 광범위 상피성 각막염, 상피세포의 괴사성 부육형성, 각막 필라멘트, 데스메막염을 동반한 홍채염 등을 특징으로하는 중증의 알레르기성 각막반응이 드물게 나타날 수 있다.

3) 손가락 끝의 건조 및 균열을 동반하는 알레르기성 접촉성 피부염이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 안과용 국소마취제의 장기간 사용으로 시력상실을 동반한 영구적인 각막혼탁이 나타날 수 있으므로 장기간 사용하지 않는다.

2) 마취에서 완전히 회복될 때까지 눈을 만지거나 비비지 않는다.

3) 점안시 일시적인 시력불선명이 생길 수 있으므로 시야가 선명해질 때까지 운전이나 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 꼭 필요한 경우에만 신중히 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용한다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 일회용으로만 사용하며, 재사용하지 않는다. 남은 액과 용기는 반드시 버리도록 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록(습기가 적은)서늘한 곳에 보관한다[괄호내는 필요시에 기재한다].

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 안과용 국소마취제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한미약품 (Hanmi Pharm.)

주소 : 서울 송파구 방이동 45번지 한미타워빌딩

TEL 02) 410-9114 · FAX 02) 410-9119

홈페이지 : http://www.hanmi.co.kr

판매사 : 한미약품 (Hanmi Pharm.)

법적 고지

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