부티덱점안액(수출용)

Butidec Eye Drop(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명부티덱점안액(수출용) · Butidec Eye Drop(for export)

성분 / 함량

히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) 1mg/mL

첨가제벤잘코늄염화물액 (50%), 수산화나트륨, 아미노카프로산, 에데트산나트륨수화물, 염산, 염화나트륨, 염화칼륨, 인산수소나트륨수화물, 인산이수소나트륨수화물, 주사용수

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형점안제투여경로눈

성상1) 무색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액 2) 불투명한 흰색 플라스틱용기에 든 무색 투명하고 점조성이 있는 수용성 점안액제조 / 수입사동구바이오제약

허가 · 코드

허가일2010-02-03품목기준코드201001174

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)5mL/병

저장방법기밀용기, 실온보관(1～30℃)

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 각결막상피장해 치료보조제

쇼그렌증후군, 스티븐스-존슨증후군, 안구건조증후군 등의 내인성 질환, 수술후 약제성, 외상, 하드콘택트렌즈착용 등에 의한 외인성 질환

용법 · 용량

1회 1적, 1일 5-6회 점안한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 이상반응

1) 눈 : 때때로 안검소양감(눈꺼풀가려움), 안자극감, 결막염, 충혈,결막충혈, 미만성 표층각막염등의 각막장해 등이 나타날 수 있고, 드물게 안지(눈곱)가 나타나는 경우가 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취하십시오.

2) 과민증 : 때때로 안검염, 안검피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 취하십시오.

3) 시판후조사결과 다음 병용약제 투여시의 이상반응 발현율이 병용약제를 투여하지 않았을 경우보다 유의하게 높게 나타났습니다.

- 스테로이드제제(corticosteroids), 안구건조치료제(dry eye preparations), 항균제(anti‐infectives), 녹내장제제(glaucoma preparations), 항알러지제제(anti‐allergy), 백내장제제(cataract preparations), 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs), 스테로이드+항균제(antiseptics with corticosteroids)

4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

2. 적용상의 주의

1) 점안용으로만 사용합니다.

2) 점안시 용기의 입구가 직접 눈에 닿지 않도록 주의하십시오.

3) 소프트콘텍트렌즈를 착용한 경우 사용하지 마십시오.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

결막손상의 치유를 촉진하며, 보수지속효과 및 누액안정화 작용을 나타내는 점안제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 각결막 상피장애를 치료하기 위한 인공눈물액 입니다 
- 1회 1방울 1일 5~6회 점안하고, 증상에 따라 적절히 증감합니다 
- 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요.
- 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. 
- 다른 점안제와 병용투여시 최소 30분 이상 간격을 두고 투여하세요.
- 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동구바이오제약 (Dongkoo Bio Pharm)

주소 : 서울 구로구 고척2동 195-2

TEL 02-2688-9611 · FAX 02-2684-5421

홈페이지 : http://www.dongkoo.co.kr/

법적 고지

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