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대한민국 의약품정보의 표준

써포넬연질캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명써포넬연질캡슐(수출용)
성분 / 함량
리보플라빈 (Riboflavin) 5mg
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 50mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 10mg
첨가제농글리세린, 레시친, 백납, 분획야자유, 산화티탄, 소르비톨액(비결정성), 식약청인정타르색소, 에틸바닐린, 젤라틴, 카르나우바납, 콩기름, 팜유
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 내용물을 함유하는 적색의 타원형 연질캡슐제제조 / 수입사한국유니온제약
허가 · 코드
허가일2009-12-21품목기준코드200908976
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05AA : BILE ACID AND DERIVATIVES
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 건냉암소(1-15℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○만성 간질환의 간기능 개선
○간기능 장애에 의한 전신권태, 소화불량, 식욕부진, 육체피로

용법 · 용량

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 식후 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도 폐쇄 환자

2) 전격성 간염 환자

3) 이 약의 성분에 과민증 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다.)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

8) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

고지단백혈증, 당뇨병고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 활자 또는 지질성유제 를 신중히 투여해야 하는 환자.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다. : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장 질환 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 담석증 환자

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움이 나타날 수 있다.

6. 일반적주의 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사 와 상의할 것.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

담즙분비를 원활하게 하고 간의 해독작용을 강화하여 손상된 간기능을 회복시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국유니온제약 (Union Korea Pharm)

주소 : 서울 송파구 풍납2동 389-1 (원예빌딩5층)

TEL 02) 489-3611 · FAX 02) 489-5970

홈페이지 : http://www.ukp.co.kr

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