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대한민국 의약품정보의 표준

뮤타플로캡슐

Mutaflor Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명뮤타플로캡슐 · Mutaflor Cap.
성분 / 함량
E.coli strain Nissle 1917의동결건조물 (Freeze Dried E.coli strain Nissle 1917) 14mg
첨가제말토덱스트린, 메타아크릴산-메칠메타아크릴레이트코폴리머(1:1), 백납, 쉘락, 이산화티탄E171, 적색산화제이철 E172, 정제수, 젤라틴, 카르나우바 납, 탈크, 트리에틸시트레이트, 폴리에칠렌글리콜 4000
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상특이한 냄새가 나는 밝은 베이지색 분말이 들어있고, 적갈색 코팅이 되어있는 무색투명한 원통형의 경질캡슐제조 / 수입사리퓨어헬스케어
허가 · 코드
허가일2009-11-06 · 취소일 2026-01-01품목기준코드200907976
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07E : INTESTINAL ANTIINFLAMMATORY AGENTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보679700210-삭제 (2026-08-01)679700210-750원/1캡슐 급여 (2023-07-01)679700210-750원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2025.05.01 시행2017.11.01 시행2013.09.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 2), 50캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 5), 100캡슐 (10캡슐/PTP 포장 × 10)
저장방법기밀용기, 2~8℃에서 보관
제품설명서2016-03-04 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

- 궤양성 대장염의 재발방지

- 만성변비

용법 · 용량

성인에서 이 약은 보통 1일 1회 경구복용한다. 식사와 함께 복용하여야 하며 가능하면 아침식사와 적당량의 음료수를 함께 복용한다. 캡슐은 씹지 않아야 한다.

궤양성 대장염

1~4일까지 이 약 1일 1캡슐, 이후 5일째부터는 1일 2캡슐을 투여한다.

궤양성대장염 환자를 대상으로 비교임상에서 1년간 투여되었다.

만성변비

1-2일까지 1일 3회 1회 2캡슐, 이후 3일째부터는 1일 4캡슐을 투여한다.

이 약은 6주까지 투여할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

2. 이상반응

이상반응은 신체기관계 및 빈도에 따라 나열하였다.

아주 흔하게 (≥1/10) ; 흔하게 (≥ 1/100, <1/10) ; 흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100) ; 드물게 (≥1/10,000, <1/1,000) ; 매우 드물게 (<1/10,000)

- 위장관계 : 매우 흔하게 고창, 매우 드물게 배변 횟수 또는 변의 경도의 변화, 복통, 복명, 복부팽만, 구역, 구토

- 피부 및 피하조직계 : 매우 드물게 피부 발진, 홍반, 피부 박리

- 신경계 : 매우 드물게 두통

3. 상호작용

그람음성균에 작용하는 항생제와 설폰아미드계 약물은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

E.coli strain Nissle 1917은 인간의 장에 공생하며 흡수되지 않으므로 임부 및 수유부에 대한 영향은 기대되지 않는다.

5. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우는 보고되지 않았다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관할 것

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2

제조 · 수입사

회사명 : 리퓨어헬스케어 (Repure Health Care)

주소 : 서울시 금천구 가산디지털1로25, 대륭테크노타운 17차 1806-9호

TEL 02-3282-4733 · FAX 02-3281-9081

홈페이지 : http://www.blnh.co.kr/

판매사 : 리퓨어헬스케어 (Repure Health Care)

법적 고지

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