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대한민국 의약품정보의 표준

더마화이트정

Derma White Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명더마화이트정 · Derma White Tab.
성분 / 함량
L-시스테인 (L-Cysteine) 40mg
트라넥삼산 (Tranexamic Acid) 125mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 1mg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 4mg
제피아스코르브산 (Ascorbic Acid Coated) 53mg
첨가제글리세릴베헤네이트, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아크릴이즈 MP 화이트(93018508), 오파그로스 클리어 97W19196, 오파드라이 AMB 화이트(80W68912), 이산화규소, 크로스포비돈, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색 원형의 필름코팅정제조 / 수입사현대약품
허가 · 코드
허가일2009-09-02품목기준코드200906642
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D11AX : OTHER DERMATOLOGICALS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)병 - 180정/병
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
제품설명서2010-06-10 게시보기 ›
등록(2009-11-19)TC

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

기미

용법 · 용량

15세이상 1회 2정, 1일 3회 식후복용

15세 미만은 복용하지 마십시오. 용법 용량을 엄수하여 주시기 바랍니다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 트라넥삼산을 함유하는 내복약을 복용하고 있는 사람

2) 트롬빈을 투여 중인 사람

3) 중증 신장애 및 간성혼수 환자

4) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 사람

5) 혈전증이 있는 사람(뇌혈전, 심근경색, 혈전성정맥염, 폐색전증 등)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

3) 55세 이상의 사람

4) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

5) 약에 의한 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 혈전증을 일으킬 우려가 있는 사람(이전에 혈전증에 걸린 적이 있는 사람, 가족이 혈전증을 일으킨 사람, 의사로부터 선천성 응고이상증을 지적받은 적이 있는 사람, 경구피임약ㆍ호르몬보충요법 등의 혈전증을 일으킬 우려가 있는 약을 복용하고 있는 사람)

8) 신장애 환자, 시스틴뇨증인 경우에는 신중히 투여할 것

9) 자신의 검버섯이 본제의 효능효과인 기미인지 아닌지 식별이 어려운 경우, 또 색이 거무스름하고, 색조가 불균일하고, 표면이 튀어나온 기미의 형태는 피부과의사에게 상담할 것

3. 복용 후 다음의 증상이 나타난 경우는 즉시 복용을 중지하고, 이 설명서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 피부: 발진, 가려움

2) 소화기계: 설사, 오심, 구토, 복통, 식욕부진, 가슴쓰림

4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

1) 본제는 혈전(혈액이 굳어진 것)을 용해하기 어렵게 하는 작용이 있으므로 혈전증의 초기증상(심한 두통ㆍ혀의 꼬임, 10분 이상 가슴을 죄는 듯한 통증ㆍ갑작스런 숨참, 한쪽 종아리의 통증ㆍ부종, 원인불명의 갑작스런 호흡곤란ㆍ가슴의 통증을 동반한 일과성의 의식소실 등)에 주의할 것

2) 2개월 이상 계속 복용하지 말 것

3) 복용중지 후 재발하여 재복용시 최저 2개월 간격을 두어 복용하며 이때도 2개월 이상 복용하지 말 것

4) 기미 개선의 정도에는 개인차가 있으며, 효과가 있는 경우도 기미가 완전히 사라지지 않음.

5) 이 약의 복용에 의해, 뇨 및 대변의 검사치에 영향을 줄 수 있으므로 의사의 검사를 받은 경우는 비타민C를 함유하는 제제를 복용하고 있는 것을 의사에게 알려 줄 것.

6) 이 약의 과량 투여시 구역, 구토, 기립성 저혈압 등의 증상이 나타날 수 있다. 구토유발, 위세척, 약용탄투여등의 일반적 처치를 시행한다. 신배설을 촉진시키기 위해 다량의 수액섭취를 유지한다. 혈전형성의 위험이 있는 사람은 항응고제치료를 고려한다.

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

2) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

4) 젖은 손으로 취급하지 말 것

5) 사용기한을 넘긴 제품은 복용하지 말 것. 또 개봉 후는 되도록 빨리 사용할 것

6. 기타

개에게 장기간 대량투여 시 망막변화를 일으켰다는 보고가 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

멜라닌 색소의 생성을 억제하고, 색소침착을 방지하여 기미를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 적어도 1개월 정도는 복용해야 효과가 있어요. - 2개월 이상 계속 복용하지 마세요. - 15세 미만의 어린이는 투여하지 마세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 현대약품 (Hyundai Pharm)

주소 : 서울 강남구 논현동 204-4번지 현대약품 빌딩

TEL 1666-9979 · FAX 02) 2693-7628

홈페이지 : http://www.hyundaipharm.co.kr

판매사 : 현대약품 (Hyundai Pharm)

법적 고지

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