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대한민국 의약품정보의 표준

뉴브로딜주(수출용)

Newbrodil Injection
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명뉴브로딜주(수출용) · Newbrodil Injection
성분 / 함량
부플로메딜염산염 (Buflomedil Hydrochloride) 10mg
첨가제시트르산수화물, 염화나트륨, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 또는 엷은 황색의 용액이 든 갈색 앰플제조 / 수입사경보제약
허가 · 코드
허가일2009-09-07 · 취소일 2024-07-08품목기준코드200906733
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C04AX20 : BUFLOMEDIL
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1앰플(5ml) * 자사포장단위
저장방법밀봉용기, 실온(1-30°C)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

용법 · 용량

성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50mg 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나

1일 100~400mg을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 요기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자

4. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강화, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

5. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

혈관을 확장하고 혈소판응집 억제작용을 나타냄으로써 말초순환장애를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 경보제약 (KYONGBO PHARM)

주소 : 충청남도 아산시 실옥동 345-6

TEL 041) 545-0456 · FAX 041) 546-8427

홈페이지 : http://www.kbpharma.co.kr/

법적 고지

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