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대한민국 의약품정보의 표준

스마일오투티얼즈점안액

Smile O2 Trears Eye Drop
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명스마일오투티얼즈점안액 · Smile O2 Trears Eye Drop
성분 / 함량
염화나트륨 (Sodium Chloride) 5.5mg/mL
염화칼륨 (Potassium Chloride) 1.5mg/mL
첨가제붕사, 붕산, 에데트산나트륨수화물, 주사용수, 클로르헥시딘글루콘산염 액, 폴리소르베이트80, 히드록시에칠셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형점안제투여경로눈
성상투명 플라스틱 용기에 든 무색 투명하고 약간 점성이 있는 액제조 / 수입사옵투스제약
허가 · 코드
허가일2009-04-22 · 취소일 2025-10-01품목기준코드200902905
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA20 : ARTIFICIAL TEARS AND OTHER INDIFFERENT PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)[일회용] 0.4mL/관 x 10 0.4mL/관 x 30 0.4mL/관 x 60 0.5mL/관 x 10 0.5mL/관 x 30 0.5mL/관 x 60 0.9mL/관 x 10 0.9mL/관 x 30 [다회용] 12mL/병 x 1 15mL/병 x 1
저장방법다회용, 일회용 : 기밀용기, 차광하여 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

눈의 피로,누액의 보조(눈의 건조),하드콘택트렌즈 및 소프트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 침침함(눈꼽이 많은 때 등)

용법 · 용량

1회 2-3방울 1일 5-6회 점안한다.

점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기 증상(예를 들어 눈의 충혈, 가려움, 부종, 발진, 발적 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 부작용

1) 이 약의 투여에 의해 눈의 충혈, 가려움, 부종 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 하드콘택트렌즈를 착용하는 사람에게서 눈곱 등의 분비물이 많은 경우, 드물게 렌즈가 흐리게 되는 일이 있으므로 이와 같은 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

3) 이 약의 투여에 의해 눈의 침침함이 개선되지 않는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

4) 2주 정도 투여후에도 증상의 개선이 보이지 않을 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상담한다.

5) 사용기한을 초과한 것은 투여하지 않고 일단 개봉한 것은 가능한 한 빨리 사용한다.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 점안용으로만 사용한다.

2) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 진균 등에 의해 약액이 오염될 수 있으므로, 직접 눈에 닿지 않도록 주의한다.

3) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 않는다.

4) 개봉한 후에는 1회만 즉시 사용하고, 남은 액과 용기는 바로 버린다.

5) 최초 사용 시 1∼2방울 점안하지 않고 버린다.(개봉시의 용기 파편을 제거하기 위함)(일회용에 한함)

5. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

눈의 건조증상 및 자극감 완화를 위해 사용하는 누액대용제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 옵투스제약 (Optus)

주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명6로 50

TEL 02-2118-0030

홈페이지 : http://www.optuspharm.com/

법적 고지

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