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대한민국 의약품정보의 표준

경남아스니친주(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명경남아스니친주(수출용)
성분 / 함량
L-아스파르트산-L-오르니틴수화물 (L-Ornithine-L-Aspartate Hydrate) 500mg
첨가제D-소르비톨, 주사용수, 피로아황산나트륨
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 내지 미황색의 용액이 든 갈색앰플제조 / 수입사경남제약
허가 · 코드
허가일2009-03-30 · 취소일 2025-06-23품목기준코드200902271
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05BA06 : ORNITHINE OXOGLURATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10ml x 자사포장단위
저장방법차광밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음의 중증의 간질환 해독 : 간경변, 만성간염, 간성뇌증(혼수 전단계·혼수포함)

용법 · 용량

1. 만성간염

뚜렷한 증상(초기용량치료)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 10-20g(2-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.

2. 간경변

가벼운 증상에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1회 5g(1앰플), 1일 5-20g(1-4앰플)을 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사한다.

중등도의 증상ㆍ간성뇌증(혼수전단계‧혼수포함)에서 엘-아스파라긴산-엘-오르니친으로서 1일 40g(8앰플)까지 적정 수액제에 혼합하여 점적 주사할 수 있다.

증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 유산염산성증 환자

2) 메탄올중독 환자

3) fructose-sorbitol 불내성 환자

4) Fructose-1, 6-diphosphatase 결핍 환자

5) 심한 신부전 환자 (혈청크레아티닌의 표준치가 3mg/100mL 이상)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

피로아황산나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시스와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식 환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.

4. 이상반응

1) 신경계 : 때때로 후두부의 열감이나 구역이 나타날 수 있다.

2) 때때로 위장의 불쾌감과 구토가 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 고용량을 투여하는 경우 혈중이나 뇨중의 Urea치를 검사해야 한다.

2) 간기능이 제한적이라면 불쾌감이나 구토를 줄이기 위하여 개개인의 주입속도를 조절해야 한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 천천히 정맥주사한다(정맥주사에 한함).

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

3) 열과 습기로부터 보호하여 25℃이하에서 보관한다(정맥주사에 한함).

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

간의 해독작용을 강화하고 손상된 간세포의 재생을 촉진시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 경남제약 (Kyung Nam)

주소 : 서울 강남구 대치동 889-13 금강타워 17층

TEL 02-3490-5105 · FAX 02-3490-5129

홈페이지 : http://www.kyungnampharm.co.kr

법적 고지

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