프로라제정10mg(수출용)

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 소화성 궤양 환자

3) 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)

4) 영ㆍ유아

1) 약물 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 심한 간장애 또는 신장애 환자(혈액응고 이상이 나타나기 쉽다.)

3) 항응고제를 투여중인 환자(병용투여 시 항응고제의 작용이 증강될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.)

4) 카르바마제핀을 투여중인 환자(병용투여 시 카르바마제핀의 혈중 농도가 감소되어 효과가 감약될 수 있다.)

5) 진해제 또는 기관지 가래를 건조시키는 약물(항콜린성 약물 등)을 투여중인 환자(이 약과 병용투여 하는 것은 바람직하지 않다.)

6) 화농성의 짙은 가래가 생기거나 열이 나거나 기관지 또는 폐에 만성질환이 있는 환자(치료를 재검토하는 것이 바람직하다.)

7) 임부(현재까지 기형 발생은 보고되지 않았으나 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.)

8) 수유부(수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중지한다.)

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 쌕쌕거림, 어지러움, 변을 보고싶은 느낌, 귀에서 소리가 남, 땀이 남, 혈압저하, 호흡곤란, 온 몸이 붉어짐, 얼굴부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진(홍반성 발진), 홍반, 가려움, 두드러기, 발적, 호흡곤란, 맥관 부종 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 생길 수 있으므로 이와 같은 증상이 발생하면 투여를 중지하고 코르티코이드의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.

5) 혈액계 : 드물게 코피, 혈액가래 등의 출혈경향이 나타날 수 있다.

6) 피부 : 드물게 스티븐스-존슨증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP상승 등을 동반한 간기능 장애, 간염, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.