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대한민국 의약품정보의 표준

알파니푸록사지드캡슐(수출용)

Alpha Nifuroxazide Cap. (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명알파니푸록사지드캡슐(수출용) · Alpha Nifuroxazide Cap. (for export)
성분 / 함량
니푸록사지드 (Nifuroxazide) 200mg
첨가제미결정셀룰로오스, 유당수화물, 캡슐, 탤크, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색 분말이 충진된 상하부 황색의 경질캡슐제제조 / 수입사알파제약
허가 · 코드
허가일2008-08-29품목기준코드200809148
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07AX03 : NIFUROXAZIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기1개월 미만임부금기Nifuroxazide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100캡슐/PTP/케이스
저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

급성 세균성 설사





용법 · 용량

성인 : 니푸록사짓으로서 1회 200mg 1일 4회 경구투여한다.

7일이상 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 니트로푸란 유도체에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 미숙아 및 1개월 미만의 신생아

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

2. 부작용

알레르기반응이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

4. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

설사의 주 원인균에 대해 항균작용을 나타냄으로써 세균성 설사 치료에 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 며칠 동안 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 두드러기, 혈관부종 등의 알레르기 증상이 발생할 경우 전문가와 상의하세요. - 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 18세 미만의 어린이 및 청소년은 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알파제약 (Al Pha)

주소 : 경북 문경시 산양면 진정리 622 산양산업2단지

TEL 054) 552-5381~2 · FAX 054) 552-5845

홈페이지 : http://www.alphapharm.co.kr/

법적 고지

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