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대한민국 의약품정보의 표준

백사민연질캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명백사민연질캡슐(수출용)
성분 / 함량
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 20mg
리보플라빈 (Riboflavin) 2.5mg
산화마그네슘 (Magnesium Oxide) 10mg
에르고칼시페롤 (Ergocalciferol) 240IU
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 10mg
건조황산제일철 (Dried Ferrous Sulfate) 33mg
무수인산일수소칼슘 (Anhydrous Dibasic Calcium Phosphate) 100mg
인삼가루 (Powdered Ginseng) 100mg
산화제이구리 (Cupric Oxide) 1mg
레시틴 (Soya Lecithin) 9.5mg
시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 4.9μg
산화아연 (Zinc Oxide) 5mg
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 40mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 1mg
레티놀팔미테이트 (Retinol Palmitate) 2400IU
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 2mg
티아민염산염 (Thiamine Hydrochloride) 2.5mg
황산망간수화물 (Manganese Sulfate Hydrate) 2mg
첨가제글리세린, 메틸파라벤, 백납, 산화티탄, 에틸바닐린, 적색3호, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 콩기름, 팜유, 프로필파라벤, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황갈색의 내용물이 든 초콜렛색 장방형 연질캡슐제조 / 수입사제뉴파마
허가 · 코드
허가일2006-11-08품목기준코드200606576
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중, 병후, 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법 · 용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이상 투여하지 말것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람

4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.

3. 복용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법·용량을 지킬것

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬것

3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할것.

5.임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 영법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타 민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될수있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴파마 (Genu Pharma)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로 38길 12(서초동, 마제스타시티 타워1, 14층)

TEL 080-601-0090

홈페이지 : http://www.kolmarpharma.com/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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