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대한민국 의약품정보의 표준

제로비탈주(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제로비탈주(수출용)
성분 / 함량
프로카인염산염 (Procaine Hydrochloride) 20mg/mL
첨가제메타중아황산칼륨, 벤조산, 수산화나트륨, 인산수소나트륨수화물, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상이 약은 갈색앰플에 무색투명한 액이 든 주사제이다제조 / 수입사제일약품
허가 · 코드
허가일2006-06-09 · 취소일 2025-07-28품목기준코드200605366
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BA02 : PROCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Procaine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20mL/앰플 X 6앰플
저장방법밀봉용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

경막외마취, 전달마취

용법 · 용량

○ 성인

1. 경막외마취(기준 최고용량 1회 600㎎) : 염산프로카인으로서 보통 성인 300-400㎎을 투여한다.

2. 전달마취 : 염산프로카인으로서 보통 성인 10-400㎎을 투여한다.

필요에 따라 에피네프린(보통 농도 1 : 10-20만)을 첨가하여 사용한다.

연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) (경막외마취) 중증의 출혈 또는 쇽 상태의 환자

2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자

3) (경막외마취) 패혈증 환자

4) 메트헤모글로빈혈증 환자

5) 이 약 또는 기타의 안식향산에스테르(코카인 제외)계 국소마취제에 과민증 환자

2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자

2) 임산부

3) 고령자

4) 혈액 질환 또는 항응고제 투여 환자

5) 중증의 고혈압 환자

6) 척주에 현저한 변형 환자

3. 부작용

1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소흡입, 수액, 탄산나트륨, 혈압상승제 투여, 적절한 체위 유지 등 적절한 처치를 한다.

2) 중추신경계

① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.

② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토, 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 혈액 : 드물게 메트헤모글로빈혈증이 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타나는 경우에는 투여중지한다.

4. 일반적 주의

1) 드물게 쇽 또는 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있는 준비를 해두는 것이 바람직하다.

2) 부작용을 완전히 방지하는 방법은 없으므로 쇽 또는 중독한 증상을 가능한 피하고 다음에 유의한다.

① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다.

② 가능한 희박한 농도의 것을 사용한다.

③ 가능한 필요최소량을 사용한다.

④ 필요에 따라 혈관수축제의 병용을 고려한다.

⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중독한 증상이 나타나는 경우에는 신속히 처치하고 원칙적으로 사전에 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다.

⑥ 주사침이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인한다.

⑦ 가능한 천천히 주사한다.

⑧ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다.

3) 이 약은 안식향산(나트륨)을 포함하고 있어 신생아에게 황달의 위험을 증가시킬 수 있다.

5. 상호작용

1) 다음 환자에 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)을 첨가하지 않는다.

① 혈관수축제에 과민증 환자

② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자

③ (침윤ㆍ전달마취) 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취

2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다.

① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자

② 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제 투여중인 환자

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제일약품 (Jeil Pharm)

주소 : 서울 서초구 반포동 745-5번지

TEL 02) 549-7451 · FAX 02) 549-4045

홈페이지 : http://www.jeilpharm.co.kr

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