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대한민국 의약품정보의 표준

폴리아민포르테캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명폴리아민포르테캡슐(수출용)
성분 / 함량
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 10mg
리보플라빈 (Riboflavin) 1.5mg
에르고칼시페롤 (Ergocalciferol) 100IU
엽산 (Folic Acid) 100μg
L-페닐알라닌 (L-Phenylalanine) 5mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 2.5mg
시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 0.5μg
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 25mg
레티놀팔미테이트 (Retinol Palmitate) 1000IU
L-리신염산염 (L-Lysine Hydrochloride) 25mg
DL-메티오닌 (DL-Methionine) 9.2mg
L-발린 (L-Valine) 5mg
L-류신 (L-Leucine) 9.15mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 5mg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 2.5mg
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 5mg
L-이소류신 (L-Isoleucine) 5mg
L-트레오닌 (L-Threonine) 5mg
L-트립토판 (L-Tryptophan) 5mg
첨가제백당, 옥수수전분, 적색3호, 청색1호, 캡슐제, 콜로이드성이산화규소, 탤크, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색5호, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색, 황색, 적색, 녹색의 과립을 함유한 상부적색, 하부무색투명한 경질캡슐제제조 / 수입사휴온스
허가 · 코드
허가일2006-04-11 · 취소일 2024-10-18품목기준코드200600549
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드V06DE : AMINO ACIDS/CARBOHYDRATES/MINERALS/VITAMINS, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐(10캡슐 PTP x 3), 100캡슐(10캡슐 PTP x 10), 1,000캡슐(10캡슐 PTP x 100), 6,000캡슐(10캡슐 PTP x 600), 10,000캡슐(10캡슐 PTP x 1,000)
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중·병후, 발열성소모성질환, 임신·수유기등의 영양보급

용법 · 용량

성인 : 1회 2캡슐, 1일 1~2회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000 IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 3개월 미만의 영아

4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세미만의 영아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

4) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

5) 임부, 수유부

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은변

2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.

3) 에스토로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 지킬 것

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 본 제제에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 5000IU이상을 넘지 않도록 할 것

6. 상호작용

1) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 레보도파

7. 임부·수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것

3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

신진대사기능을 회복시켜 정신적, 육체적 활력을 증강시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

법적 고지

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