부로메틸정(수출용)

Burometil Tab.(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명부로메틸정(수출용) · Burometil Tab.(for export)

성분 / 함량

부플로메딜염산염 (Buflomedil Hydrochloride) 150mg

첨가제백당, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 탤크, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상흰색의 원형 당의정제조 / 수입사한국유니온제약

허가 · 코드

허가일2006-02-06품목기준코드200600333

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드C04AX20 : BUFLOMEDIL

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보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(경구 : 정제)

1. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

2. 뇌순환부전 : 어지러움, 이명, 치매성증상, 성격변화, 기억력·집중력 저하, 시간과 공간에 대한 지남력상실, 뇌졸중휴우증

(주사제)

다음 질환에 의한 말초순환장애 : 레이노병 및 레이노증후군, 간헐성파행, 폐색성혈전혈관염(버거병), 홍청색증, 맥관저의 경련

용법 · 용량

(경구 : 정제)
성인 : 염산부플로메딜로서 1일 300-600㎎을 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 염산부플로메딜로서 1회 50㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 정맥 또는 근육주사하거나 1일 100-400㎎을 포도당주사액 또는 생리식염주사액으로 점적 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부, 수유부

2) 중증의 동맥출혈 직후 환자

3) 이 약에 과민증 환자

4) 소아

5) 심근경색 환자

6) 저혈압 환자

7) 심부전 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신부전 환자

3. 부작용

드물게 소화장애, 혈압강하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 위부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.

4. 상호작용

혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.

6. 과량투여시의 처치

과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

혈관을 확장하고 혈소판응집 억제작용을 나타냄으로써 말초순환장애를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국유니온제약 (Union Korea Pharm)

주소 : 서울 송파구 풍납2동 389-1 (원예빌딩5층)

TEL 02) 489-3611 · FAX 02) 489-5970

홈페이지 : http://www.ukp.co.kr

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