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대한민국 의약품정보의 표준

뉴로딘정(수출용)

Newrodine Tab.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명뉴로딘정(수출용) · Newrodine Tab.(for export)
성분 / 함량
로라타딘 (Loratadine) 10mg
첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아린산마그네슘, 유당, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 정제제조 / 수입사한국유니온제약
허가 · 코드
허가일2005-05-27품목기준코드200501493
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R06AX13 : LORATADINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기6세 미만임부금기Loratadine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알레르기성 비염(재채기, 코막힘, 가려움, 눈의 작열감), 만성 특발성 두드러기

용법 · 용량

(경구 : 정제)

성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

6-12세 미만의 소아

- 체중 30kg이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

- 체중 30kg이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(경구 : 시럽제)

성인 및 12세 이상의 소아 : 로라타딘으로서 1일 1회 10mg을 경구투여한다.

2-12세 미만의 소아

- 체중 30kg 이상 : 이 약으로서 1일 1회 10mg 투여한다.

- 체중 30kg 이하 : 이 약으로서 1일 1회 5mg 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 6세 미만의 소아(정제에 한함.)

3) 2세 미만의 소아(시럽제에 한함.)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

간장애 또는 신부전 환자

3. 부작용

이 약과 위약과의 비교 임상시험에서 진정작용, 항콜린작용이 관찰되었고 피로, 구역, 두통, 빈맥, 실신, 구갈, 위장장애, 식욕증진 등이 보고되었다. 그 밖에 탈모증, 아나필락시스, 간기능 장애, 상실성 부정빈맥 등이 나타난다.

4. 일반적 주의

만일 피부자극 시험을 할 경우에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 4일 전에는 투여하지 않는다.

5. 상호 작용

이 약과 시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸, 퀴니딘, 플루코나졸, 플루옥세틴과 병용 투여시 이 약의 대사가 저해되어 혈중 농도가 높아진다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 안전성이 확립되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.

2) 이 약이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량을 투여했을 때에는 즉시 대증요법과 지지요법을 시작하여야 한다. 환자가 자발적으로 구토를 일으키지 않더라도, 구토를 유발시켜야 한다. (토근을 이용하는 방법이 우선적으로 사용된다.) 그러나 의식장애가 있는 환자에게 구토를 유도하여서는 안된다. 구토 후에 활성탄과 물을 희석하여 투여할 수도 있다.

만일 구토가 성공적이지 못하거나 금기 사항일 경우는 위세척을 실시하여야 한다. 이 약은 투석으로는 제거되지 않는다. 응급처치 이후 환자는 지속적으로 관찰되어야 한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

알러지유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알러지 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 6세 미만의 소아에게 투여하지 마세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요. - 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 심한 변비, 소변저류, 시야장애 등이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국유니온제약 (Union Korea Pharm)

주소 : 서울 송파구 풍납2동 389-1 (원예빌딩5층)

TEL 02) 489-3611 · FAX 02) 489-5970

홈페이지 : http://www.ukp.co.kr

법적 고지

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