포부틴정100mg(수출용)

Pobutin Tab. 100mg(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명포부틴정100mg(수출용) · Pobutin Tab. 100mg(for export)

성분 / 함량

트리메부틴말레산염 (Trimebutine Maleate) 100mg

첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상[수출용 1] 흰색의 원형 필름코팅정 [수출용 2] 흰색의 원형 정제제조 / 수입사한국유니온제약

허가 · 코드

허가일2005-05-23품목기준코드200501490

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A03AA05 : TRIMEBUTINE

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)100정

저장방법[수출용 1] 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 [수출용 2] 기밀용기, 실온(1-30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

1) 식도역류 및 열공헤르니아_, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)

2) 과민성대장증후군 및 경련성 결장

3) 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애

용법 · 용량

성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100-200mg 1일 3회 식전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.

3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.

4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

2. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여

수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

위장관 운동을 조절하고, 경련을 완화시킴으로써 소화기능 이상으로 인한 각종 증상을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 가능한 식전에 투여하세요. 이상 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국유니온제약 (Union Korea Pharm)

주소 : 서울 송파구 풍납2동 389-1 (원예빌딩5층)

TEL 02) 489-3611 · FAX 02) 489-5970

홈페이지 : http://www.ukp.co.kr

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