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대한민국 의약품정보의 표준

니스틴정(수출용)

Intermedic Nystatin tablet
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명니스틴정(수출용) · Intermedic Nystatin tablet
성분 / 함량
니스타틴 (Nystatin) 500kIU
첨가제백당, 산화티탄, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 아라비아고무, 옥수수전분, 유당, 젤라틴, 침강탄산칼슘, 카르나우바납, 카르복실메칠셀룰로오즈칼슘, 탈크, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상갈색의 원형 당의정제조 / 수입사천우신약
허가 · 코드
허가일2005-09-20품목기준코드200501317
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07AA02 : NYSTATIN
KPIC 약효분류로딩 중...
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포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(정제)(시럽제)
○ 유효균종

칸디다

○ 적응증

소화관칸디다증, 구강칸디다증

(질좌제)
○ 유효균종

칸디다

○ 적응증

외음질칸디다증

용법 · 용량

(정제)
○ 성인

: 니스타틴으로서 1회 50~100만단위(역가)를 1일 3회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(질좌제)
○ 성인

: 니스타틴으로서 1회 10만단위(역가)를 1일 1~2회, 10~14일간 질내에 깊숙이 삽입한다.

월경 중에도 치료를 계속해야 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
(시럽제)
○ 성인 및 소아

: 니스타틴으로서 1회 40~60만단위(4~6mL)를 1일 3~4회 경구투여한다.

○ 유아

: 1회 20만단위(2mL)를 1일 1~4회 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

(정제)(시럽제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 매우 드물게 스티븐스-존슨증후군이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4) 기타 : 드물게 빠른맥(빈맥), 기관지연축, 안면종창, 두드러기, 근육통이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

4. 임부에 대한 투여

임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되므로 감량하는 등 주의한다.

6. 적용상의 주의(시럽제에 한함.)

사용 전 충분히 흔들어 균일한 현탁액으로 하고, 경구로만 사용한다.

(질좌제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 드물게 국소종창, 발적이 나타날 수 있다.

2) 질내발적이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

살정제와 병용투여 시 살정제를 비활성화시킬 수 있다.

5. 적용상의 주의

1) 산성 비누를 사용하지 않는 것이 바람직하다(산성에서 칸디다의 증식이 잘 일어난다.).

2) 주사제의 사용과 탐폰은 사용하지 않는 것이 바람직하다.

3) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

4) 면으로 된 속옷을 삶아서 사용한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 각종 감염증 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 천우신약 (ChunWoo Pharmaceutical Co.,Ltd.)

주소 : 서울 서초구 양재동 362-5번지 GP빌딩 3층 GP제약사업본부

TEL 02-6263-1001 · FAX 02-766-4979

홈페이지 : http://www.cwpharm.co.kr

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