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대한민국 의약품정보의 표준

모다케민정주피내주사용(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명모다케민정주피내주사용(수출용)
성분 / 함량
1 앰플(2mL) 중
세프타지딤수화물 (Ceftazidime Hydrate) 0.6mg
첨가제건조탄산나트륨
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상흰색 또는 담황백색의 분말 및 덩어리가 든 무색투명한 앰플과 용제앰플및 대조액 앰플로서 각각 무색투명한 액이 든 무색투명한 앰플로 구성된 세트제제조 / 수입사보령
허가 · 코드
허가일2005-09-15품목기준코드200501171
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드J01DD02 : CEFTAZIDIME
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Ceftazidime : 1일 최대 투여량 - 세프타지딤 9g (역가)상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀봉용기, 실온(1-30℃)에서 차광보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

모다케민 정주용 500mg 및 1.0g 투여시 피내반응에 사용한다.

용법 · 용량

이 약을 첨부된 용해액 2mL로 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내주사한다.
또, 대조로서 첨부된 대조액 약 0.02mL를 시험액 주사부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.
<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15~30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.

- 판정기준

1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상

2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만

또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.

- 처치

1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.

2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질 환자

3. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

4. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진한다.

2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

5. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

항생제 사용전 약물의 피내반응을 검사하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 보령 (BORYUNG)

주소 : 경기도 안산시 단원구 능안로 107 ,109

TEL 080-708-8088

홈페이지 : https://www.boryung.co.kr/

법적 고지

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