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퓨어베이비오랄릴리프겔(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명퓨어베이비오랄릴리프겔(수출용)
성분 / 함량
벤조카인 (Benzocaine) 75mg/g
첨가제글리세린, 디솔비톨, 사카린나트륨, 소르빈산, 식약청인정타르색소, 체리향, 폴리에칠렌글리콜400, 폴리에칠렌글리콜6000
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로구강&치아
성상체리색의 반투명 겔제.제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일2005-04-21 · 취소일 2025-10-16품목기준코드200500360
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BA05 : BENZOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)2018-05-28
●미국 FDA는 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

치아발생에 따른 치통의 일시적 완화

용법 · 용량

손을 깨끗이 한 후 튜브 입구 부분의 표시된 절단선을 따라 자른 후, 손가락이나 면봉에 적량을 덜어 잇몸 주위에 바른다. 1일 4회를 넘기지 않는다.

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.

1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)

2) 두통

3) 빠른 심박 수

4) 숨가쁨

5) 현기증 또는 어지러움

6) 피로감 또는 기력상실

3. 이 약 또는 기타 아미드계 국소 마취제에 과민증인 경우에는 투여하지 말 것.
4. 24개월 미만 영아에게 사용하지 말 것
5. 간, 신질환 환자에는 신중히 투여할 것.
6. 이 약은 7일 이상 사용하지 말고, 7일 이상 사용하여도 증상이 호전되지 않으면 의사(치과의사) 또는 약사와 상의할 것.
7. 외용으로만 사용하고 눈 또는 코에는 사용하지 말 것.
8. 이 약을 투여하여 발진 또는 자극이 나타나는 경우에는 이 약의 사용을 중지하고 의사(치과의사) 또는 약사와 상의할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

법적 고지

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