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대한민국 의약품정보의 표준

퓨어오랄릴리프겔(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명퓨어오랄릴리프겔(수출용)
성분 / 함량
벤조카인 (Benzocaine) 200mg
첨가제글리세린, 박하향, 사카린나트륨, 소르빈산, 폴리에칠렌글리콜400, 폴리에칠렌글리콜6000
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로구강&치아
성상백색 또는 반투명의 겔제이다.제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일2005-02-15 · 취소일 2025-10-16품목기준코드200500356
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N01BA05 : BENZOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
식약처
안전성속보
벤조카인 함유 제제 (미국 FDA 의약품 안전성 서한)2018-05-28
●미국 FDA는 구강 국소 마취 등에 사용하는 벤조카인 함유 제제를 24개월 미만 영아에 사용 금지 조치함
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

치과영역에 있어서의 표면마취

용법 · 용량

소면구 또는 면봉에 본 약을 적량 취하여 처치 대상부위에 도포하거나 안접한다.

마취발현후 탈지면으로 닦아내고 처치 후 양치질을 한다

사용상의 주의사항

1. 경고

이 약은 메트헤모글로빈혈증을 야기할 수 있으며 메트헤모글로빈혈증은 혈액에서 운반되는 산소의 양을 감소시키므로 즉시 치료하여야 한다. 메토헤모글로빈혈증은 이전에 이 약을 복용한 적이 있더라고 발생할 수 있다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 복용을 중지하고 즉시 치료받아야 한다.

1) 창백하고 회색이나 푸른색 피부(청색증)

2) 두통

3) 빠른 심박 수

4) 숨가쁨

5) 현기증 또는 어지러움

6) 피로감 또는 기력상실

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 안식향산 에스테르계 국소마취제에 대해 과민증이 있는 환자

2) Methemoglobin 혈증이 있는 환자

3) 24개월 미만 영아

3. 부작용

1) 순환기 중추신경계

가) 다음과 같은 중독증상을 일으키는 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 다음의 처치를 할 것

- 혈압강하, 안면창백, 맥박이상, 호흡곤란등의 증상이 나타난 경우는 즉시 인공호흡, 산소호흡, 수액,

탄산나트륨 승압제를 실시 및 투여를 하고 적절한 체위를 유지시킨다.

- 진전, 경련등의 증상이 나타난 경우는 인공호흡, 산소호흡등의 처치와 동시에 디아제팜 또는 초단시간형

Barbituric acid제제 (치오펜탈 나트늄)등을 투여한다.

- Methhemoglobin혈증이 나타난 경우는 적당한 처치를 한다.

- 졸음, 불안, 흥분, 시야몽롱, 현기증, 구역등의 증상이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

나) 과민증

담마진등의 피부증상, 부종등 과민증상이 나타날 수가 있는데 이 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 국소마취제로 사용시 드물게 shock현상을 일으키는 수가 있으므로 항상 그리고 즉시 구급처치를 취할준비가 요망된다.

2) 투여시 부작용을 완전히 방치하는 방법은 없지만 shock증상을 가능한 한 피하기 위해 다음사항을 유념한다.

가) 환자의 전신상태를 충분히 관찰 할 것

나) 가능한 한 필요 최소량으로 할 것.

5. 적용상의 주의점

1) 본 약을 사용하기 전에 구강 내를 깨끗이 세척 및 소독하고 탈지면에 의한 간이방습을 실시하여 적용부위 및 그 주위를 충분히 건조시킬 것

2) 잇몸사이에 적용하는 경우는 점약침 또는 유사한 기기를 사용하거나 치은압배용 진지팩을 사용한다.

3) 마취발현 후 탈지면 등으로 닦아내고 양치질을 하여 약물성분을 세척 제거하도록 환자를 지도 할 것

4) 치과용 이외에 안과용 또는 주사용 등의 기타 목적으로 사용하지 말 것

5) 혈관수축제에 대한 과민증환자에게 투여 할 때 혈관수축제를 첨가하지 말 것

6) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관 할 것

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

신경자극의 발생 및 전도를 억제하여 마취 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

법적 고지

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