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대한민국 의약품정보의 표준

플루졸정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명플루졸정(수출용)
성분 / 함량
플루벤다졸 (Flubendazole) 500mg
첨가제스테아린산마그네슘, 실리콘디옥사이드, 유당, 전분글리콜산나트륨, 황색 203호, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 타원형 정제제조 / 수입사한국코러스
허가 · 코드
허가일2004-07-03품목기준코드200403781
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드P02CA05 : FLUBENDAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Flubendazole : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀폐용기, 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

회충, 요충, 편충, 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 구제

용법 · 용량

성인 소아의 구별없이 1일 1회 1정을 복용

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 임부

2) 이 약에 과민반응을 나타낸 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 기생충의 대량감염시 또는 기생충의 배출시 일과성 복통, 설사가 드물게 보고

되었다.

2) 드물게 피진, 발진, 담마진, 혈과부종과 같은 과민반응이 관찰되었다.

3. 1세 미만의 소아에 대한 투여

1세 미만의 소아에 대해서는 적절한 대조시험이 행해진바 없으므로, 기생충 감염이

영양상태나 신체발육을 저해하는 경우에 한하여 이 약을 투여한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 최기형성 작용이 관찰되었다.

그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스, 토끼를 사용한 최기형성 시험에서는

별다른 변화가 관찰되지 않았다. 인체에 대한 사용경험으로 볼때 이 약의

최기형의 위험성을 증가시키는 것으로 나타나지 않으나 임부 및 임신가능성이

있는 부인에는 이 약을 투여하지 않도록 한다.

2) 이 약의 모유중으로의 이행에 관해서는 알려진바가 없으나, 이 약 투여시에는

수유를 중단하는 것이 좋다.

5. 과량투여

과량투여시에는 복부경련, 구역, 구토 및 설사가 나타날 수 있다.

이 약에서 권장되는 최장치료기간은 3일이나 드물게 포충질환 치료를 위해 장기간

대량 투여한 환자에서 가역적인 간기능장애, 간염, 혈액이상이 보고되었다.

특별한 해독제는 없으며 필요에 따라 20밀리그람/100미리리터의 과망간산칼 수용액

으로 위세척하거나 약용탄을 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

기생충을 사멸시킴으로써 그 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 가족 모두가 함께 치료받으세요. - 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 투여하지 마세요. - 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국코러스 (Hankook Korus Pharm)

주소 : 서울 영등포구 문래동3가 82-29 우리벤처타운II 206호

TEL 02) 2632-4983 · FAX 02) 2632-8912

홈페이지 : http://www.koruspharm.co.kr

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