알파염산트리메타지딘정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명알파염산트리메타지딘정(수출용)

성분 / 함량

트리메타지딘염산염 (Trimetazidine Hydrochloride) 20mg

첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 식약청인정타르색소, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탈크, 폴리에틸렌글리콜4000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상적색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사알파제약

허가 · 코드

허가일2003-12-29품목기준코드200302000

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드C01EB15 : TRIMETAZIDINE

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학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기, 실온(1℃~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 심혈관계 : 협심증
2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환
3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명

용법 · 용량

성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림, 흔하지 않게 지각 이상 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 빈도 불명의 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS)

2. 일반적 주의

중증피부이상반응(SCARs)

트리메타지딘과 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 및 급성 전신발진 농포증(AGEP)을 포함하는 중증 피부 이상반응(SCAR)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응에 대한 징후와 증상을 알리고 이를 면밀히 모니터링하도록 해야 한다. 이러한 반응을 시사하는 징후 및 증상이 나타날 경우, 트리메타지딘의 투여를 즉시 중단하고 (적절한 경우) 대체 치료를 고려해야 한다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

허혈세포의 대사작용을 정상화시킴으로써 협심증 증상치료를 보조하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 협심증 발작에는 이 약을 사용하지 마세요.
- 두통, 어지러움이 나타날 수 있어요.
- 진전, 보행불안정 같은 운동장애가 나타나는 경우 즉시 전문가에게 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알파제약 (Al Pha)

주소 : 경북 문경시 산양면 진정리 622 산양산업2단지

TEL 054) 552-5381~2 · FAX 054) 552-5845

홈페이지 : http://www.alphapharm.co.kr/

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