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대한민국 의약품정보의 표준

태극야디타스크림(수출용)

Taiguk Yaditas Cream(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명태극야디타스크림(수출용) · Taiguk Yaditas Cream(for export)
성분 / 함량
겐타마이신황산염 (Gentamicin Sulfate) 1mg/g
플루오시노니드 (Fluocinonide) 0.5mg/g
첨가제경납, 모노스테아린산글리세린, 백색바세린, 부틸렌히드록시톨루엔, 스킨케어4263, 스테아린산, 스테아릴알코올, 유동파라핀, 이소프로필미리스테이트, 정제라놀린, 정제수, 트리에탄올아민, 파라옥시안식향산메칠, 파라옥시안식향산프로필, 파라핀, 프로필렌글리콜
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형크림투여경로피부
성상특이한 냄새를 가진 백색 크림제제조 / 수입사태극제약
허가 · 코드
허가일2003-10-09품목기준코드200300810
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D07CC05 : FLUOCINONIDE AND ANTIBIOTICS
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도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 Agalsidase α 】임부금기Fluocinonide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 건냉암소보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알레르기성.염증성 피부질환(급만성습진, 접촉피부염, 아토피피부염, 지루피부염, 만성단순태선, 간찰진, 박탈피부염, 구진상 두드러기, 건선, 가려움증(항문, 음부), 일광피부염, 원형탈모증, 1도화상, 벌레물린데, 2차 세균감염 피부질환

용법 · 용량

1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

사용상의 주의사항

1. 다음의 경우에는 사용하지 말 것

1) 피부결핵, 단순포진, 수두, 대상포진, 종두진, 매독

2) 이 약에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자

3) 고막 천공이 있는 습진성 외이도염

4) 궤양(베젯트씨병), 제2도 심재성 이상의 화상(열상), 동상

5) 스트랩토마이신, 카나마이신, 겐타마이신, 네오마이신 등 아미노글루코 사이드계 항생물질 또는 바시트라신에 의한 과민증의 기왕력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 기타의 피부증상 : 장기연용에 의해 스테로이드성 여드름(심상성 여드름과 비슷하나 백색의 면포가 다발하는 경향이 있다.) 스테로이드성 피부(피부위축, 모세혈관 확장), 스테로이성 주사 즉 입주위 피부염(입주위 때때로 안면 전체에 홍반, 구진, 모세혈관 확장, 가피, 인초 등이 생긴다.) 어린선양피부변화, 자반, 다모, 색소탈실이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타나는 경우에는 서서히 그 사용량을 줄여 부신피질스테로이드를 함유하지 않는 약으로 바꾸어 사용할 것.

2) 과민증 : 피부자극감, 발진 등의 과민증상이 나타나는 경우에는 사용을 중지할 것.

3) 하수체, 부신피질계 기능 : 대량 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법(ODT)에 의해 하수체, 부신피질계 기능 억제 등이 나타날 수 있으므로 주의할 것.

4) 눈 : 안검피부에 사용시에는 안압항진, 녹내장을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.

대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용 및 밀봉법에 의한 백내장, 녹내장 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 균교대현상 : 드물게 이약에 대하여 비감수성균에 의한 감염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 사용을 중지한다.

6) 신장애, 난청 등이 나타날 수 있으므로 장기연용을 피한다.

4. 일반적 주의

1) 대량, 장기간, 광범위하게 특히 밀봉법(ODT) 사용함으로써 부신피질 스테로이드제를 전신적으로 투여한 경우와 같은 증상이 나타날 수 있다.

특별한 경우를 제외하고는 장기, 대량사용 및 밀봉법(ODT)을 피할 것.

2) 감작되어 있을 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하여 감작증후(가려움, 발적, 종창, 구진, 수포 등)가 나타나는 경우에는 사용을 중지한다.

3) 장기 연용하지 말 것

5. 임부에 대한 사용

임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않기 때문에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 대량 또는 장기간에 걸친 광범위한 사용을 피한다.

6. 적용상의 주의

안과용으로 사용하지 말 것

7. 기타

1) 증상이 개선되지 않거나 증상이 악화되는 경우에는 사용을 중지할 것.

2) 증상이 개선되면 가능한 한 빠른 시일내에 신속히 사용을 중지할 것.

3) 밑화장이나 면도후 치료이외의 목적으로는 사용하지 말 것.

4) 건선 환자에 장기, 대량 사용한 경우에는 치료 중 또는 치료 중지후에 건선성홍피증, 농포성건선 등이 나타난다는 보고가 있다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

면역억제작용과 항균작용으로 알레르기성, 염증성 피부질환과 기타 피부과 질환을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 태극제약 (Tai Guk Pharm)

주소 : 경기 화성시 향남면 상신리 907-4

TEL 031-353-5530 · FAX 031-353-5532

홈페이지 : http://www.taiguk.co.kr

법적 고지

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