뉴칼로틴정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명뉴칼로틴정(수출용)

성분 / 함량

L-카르니틴 (L-Carnitine) 330mg

첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 적색40호알루미늄레이크, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 포비돈, 폴리에틸렌글리콜6000, 황색203호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 히프로멜로오스2910

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상수출용1 : 주황색의 장방형 필름제피정 수출용2 : 주황색의 원형 필름코팅정제 수출용3 : 주황색의 필름코팅정제제조 / 수입사바이넥스

허가 · 코드

허가일2003-04-17품목기준코드200300444

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A16AA01 : LEVOCARNITINE

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학술자료

KPIC 학술

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포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기, 실온보관(1∼30℃)

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

용법 · 용량

(경구 : 정제, 액제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2-3g을 2-3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

2) 이 약은 황색5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다(유당을 함유하는 제제에 한함, 제조원2에 해당).

2. 부작용

일시적인 구역·구토, 복통, 설사, 체취가 나타날 수 있다.

이 약을 복용한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

이 약을 복용한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

카르니틴을 보충/심근수축력을 증강시켜 심기능을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.
- 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 바이넥스 (Binex)

주소 : 부산광역시 사하구 장림동 480-2

TEL 032-850-3000 · FAX 032-850-3299

홈페이지 : http://www.bi-nex.com

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