알타딘정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명알타딘정(수출용)

성분 / 함량

로라타딘 (Loratadine) 10mg

첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 포비돈

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상백색의 원형 정제제조 / 수입사알파제약

허가 · 코드

허가일2001-01-31품목기준코드200102755

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드R06AX13 : LORATADINE

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보험 · 안전

의약품안전성
정보(DUR)연령금기6세 미만임부금기Loratadine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법밀폐용기, 실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

알러지성 비염(재채기, 코막힘, 가려움증, 눈의 작열감),

알러지성 피부질환(만성 담마진)

용법 · 용량

·- 성인 및 12세 이상 소아 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이상 : 1일 1회 1정

- 2~12세 이하 소아 체중 30kg 이하 : 1일 1회 1/2정

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에 사용하지 말 것

이 약에 과민한 환자

2. 부작용

이 약과 위약의 비교임상시험에서 피로, 진정, 두통, 구갈 등이 드물게 보고되었으나 진정작용 또는 항콜린 작용의 임상적 유의성은 없었다.

3. 일반적 주의

만일 실험실 피부자극 시험을 할 시에는 항히스타민제제들이 피부반응 표시기에 양성반응을 방해 및 감소시킬 수 있으므로 피부시험 실시 약 48시간 전에는 투여하지 말아야 한다.

이약의 안전성 및 효과가 6세이하의 소아에는 아직 확립되지 않았다.

4. 임부ㆍ수유부에 대한 투여

임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단될 때 사용되어야만 한다.

수유부에 사용할 때는 약물이 유즙으로 배설되므로 주의를 요한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

알러지유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알러지 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.
- 6세 미만의 소아에게 투여하지 마세요.
- 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.
- 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요.
- 심한 변비, 소변저류, 시야장애 등이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알파제약 (Al Pha)

주소 : 경북 문경시 산양면 진정리 622 산양산업2단지

TEL 054) 552-5381~2 · FAX 054) 552-5845

홈페이지 : http://www.alphapharm.co.kr/

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