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대한민국 의약품정보의 표준

오스텐캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명오스텐캡슐(수출용)
성분 / 함량
결정글루코사민황산염 (Crystallized Glucosamine Sulfate) 312.5mg
첨가제(상·하)파란색경질캡슐, 경질무수규산(Tixosil73K), 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색 내지 담황갈색의 분말 또는 과립상을 충진한 상·하부 파란색의 캡슐제제조 / 수입사대한뉴팜
허가 · 코드
허가일2004-02-14품목기준코드200403860
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M01AX05 : GLUCOSAMINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법[수출용1]밀폐용기, 냉암소(15℃이하)보관 [수출용2]기밀용기, 냉암소에 저장
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

경증에서 중등도의 골관절염(퇴행성관절염)

용법 · 용량

성인 : 황산글루코사민으로서 1회 500mg을 1일 3회 6주간 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응(갑각류 알레르기 포함)및 그 병력이 있는 사람

2) 급성 관절통 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다음의 약물을 투여받고 있는 사람

(1) 와파린 : 국제정상화비율(INR)이 높아진다. 와파린 치료 환자에 있어 글루코사민 치료 시작 시 또는 치료종료시에 국제정상화비율(INR)을 모니터한다.

(2) 테트라사이클린 : 병용투여 시 테트라사이클린의 소화관 흡수가 증가될 수 있다.

(3) 페니실린, 클로람페니콜 : 병용투여 시 페니실린, 클로람페니콜의 소화관 흡수가 감소될 수 있다.

2) 천식 환자 : 천식이 악화될 수 있다.

3) 18세 미만 : 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용 발현에 특히 유의한다.

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(임부투여에 대한 충분한 사용 경험이 없다.)

5) 간장애환자, 신장애 환자(이 환자들의 투여 용량에 대한 자료가 없다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 중추신경계 : 두통, 피곤함, 졸림.

2) 소화기계 : 구역·구토, 복통, 소화불량, 변비, 설사

3) 피부 : 습진, 가려움, 발진

4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 증상개선은 복용 수주 후부터 나타날 수 있다.

2) 복용 시작 6주 후에도 증상이 좋아지지 않으면, 복용 지속여부에 대해 의사, 약사와 상담해야 한다.

3) 당뇨병 환자 : 이 약은 골격근의 인슐린 저항성을 높일 수 있기 때문에 복용하는 동안 혈당 체크를 자주 해야 한다.(동물 실험에서 혈당을 높인다는 보고가 있다.)

4) 심혈관 질환 위험 환자 : 고콜레스테롤 혈증이 관찰될 수도 있으므로 혈중 지질 농도를 체크한다.

5) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다.

(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다.

(2) 약물요법이외의 치료법도 고려한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

연골물질 생성을 촉진하여 골관절염(퇴행성 관절질환)을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 약효가 나타나기까지 몇 주 걸릴 수 있으므로 처방대로 꾸준히 투여하세요. - 당뇨 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 공복에 복용하는 것이 좋으나 위장장애가 있으면 식사 후에 복용하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대한뉴팜 (Daehan Nupharm Co.,Ltd.)

주소 : 경기도 화성시 향남읍 제약공단1길 66

TEL 031-778-2600 · FAX 031-707-1644

홈페이지 : http://www.dhnp.co.kr

법적 고지

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