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대한민국 의약품정보의 표준

뉴로센크림(수출용)

Neurocen Cream(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명뉴로센크림(수출용) · Neurocen Cream(for export)
성분 / 함량
천연캡사이신 (Capsaicin) 1.072mg/g
첨가제D-소르비톨액, 미리스트산이소프로필, 백색바셀린, 벤질알코올, 세탄올, 소르비탄스테아레이트, 에탄올(95), 정제수, 폴리옥실 40 스테아레이트
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형크림투여경로피부
성상흰색의 크림제제조 / 수입사태극제약
허가 · 코드
허가일2007-04-24품목기준코드200704799
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AB01 : CAPSAICIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보644800250-삭제 (2017-12-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)14그램/튜브, 42그램/튜브, 42.5그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화

용법 · 용량

성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.

초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.

사용상의 주의사항

1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.

2. 일반적 주의

1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.

2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.

3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.

4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

5) 외용제로만 사용할 것

6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.

4. 이상반응

1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.

1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.

2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.

가려움, 두드러기

5. 기타

시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.

- 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

국소마취작용을 하여 피부 및 관절의 통증을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 따뜻한물로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕 또는 샤워를 피하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 태극제약 (Tai Guk Pharm)

주소 : 경기 화성시 향남면 상신리 907-4

TEL 031-353-5530 · FAX 031-353-5532

홈페이지 : http://www.taiguk.co.kr

법적 고지

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