한국화이자제약(주) "프리베나20프리필드시린지" 잠정 판매사용중지 조치
■ 요약
한국화이자제약(주)의 "프리베나20프리필드시린지" 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉된 백신이 수입되었음을 보고받아 잠정 판매사용중지 조치 및 안전성 서한을 배포함
■ 상세정보
1. 우리 처는 한국화이자제약(주)에서 수입하는 "프리베나20프리필드시린지(폐렴구균, 디프테리아 CRM197 단백접합백신)"의 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉되어 국내에 수입되었음을 확인하여
동 제품 1개 제조단위에 대해 잠정 판매 및 사용중지 조치를 하고 안전성 서한을 붙임과 같이 배포함을 알려드립니다.
* 제조번호: MC2958(2026.6.30)
2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품 등, 의료기기 등) 사전 사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
한국화이자제약(주)의 "프리베나20프리필드시린지" 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉된 백신이 수입되었음을 보고받아 잠정 판매사용중지 조치 및 안전성 서한을 배포함
■ 상세정보
1. 우리 처는 한국화이자제약(주)에서 수입하는 "프리베나20프리필드시린지(폐렴구균, 디프테리아 CRM197 단백접합백신)"의 일부 제조단위에 허가사항과 다른 규격의 1회용 주사침(멸균주사침)이 동봉되어 국내에 수입되었음을 확인하여
동 제품 1개 제조단위에 대해 잠정 판매 및 사용중지 조치를 하고 안전성 서한을 붙임과 같이 배포함을 알려드립니다.
* 제조번호: MC2958(2026.6.30)
2. 관련 단체(협회) 등에서는 회원사 및 비회원사에 동 정보사항을 널리 전파해 주시기 바라며, 의료제품(의약품 등, 의료기기 등) 사전 사후 관리 관련 기관(부서) 등에서는 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
