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자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품명
성분 / 함량 동일성분 의약품
첨가제
도핑금지
약물정보
경기기간중 : 허용 경기기간외 : 허용 상세정보 확인

※ 상세정보는 반드시 한국도핑방지위원회 홈페이지를 통해 확인해주세요.

전문 / 일반 단일 / 복합
제조 / 수입사
제형 투여경로
성상
허가일
재심사
대조 / 생동
급여정보
645400810 - 548원/1캡슐 급여 예정(2024-07-01)
 - 552원/1캡슐 급여(2022-01-01)
 - 559원/1캡슐 급여(2020-01-01)
 - 563원/1캡슐 급여(2018-02-01)
 - 565원/1캡슐 급여(2017-02-01)
급여인정기준
· [일반원칙] 고혈압약제 , 2023.02.01
ATC 코드
식약처 분류
KPIC 약효분류
KPIC 학술
 팜리뷰 [Trend Focus] 고혈압 치료제의 약물 타겟 개발 동향, 약학정보원(학술정보센터), 2021-12-24
 팜리뷰 [Drug Safety Report] 고혈압 치료제의 안전성 정보, 약학정보원(대한약사회 지역의약품안전센터), 2021-12-17
 팜리뷰 [Pharmacotherapy Today] 고혈압 관리와 약물요법, 약학정보원(학술정보센터), 2021-12-10
 팜리뷰 신장병의 모든 것(2), 약학정보원(김성철), 2018-11-05
 팜리뷰 신장병의 모든 것(1), 약학정보원(김성철), 2018-10-29
 팜리뷰 성인 고혈압 환자의 치료지침 - 2014 JNC 8 가이드라인을 기초로, 약학정보원(남궁형욱), 2014-12-29
 팜리뷰 약과 자몽주스의 상호작용, 약학정보원(송보완), 2014-08-25
 팜리뷰 당뇨병을 동반하는 고혈압 약물치료의 최신지견, 약학정보원(이경림, 맹지혜), 2013-09-10
 팜리뷰 고혈압 약제의 병합요법, 약학정보원(송영천), 2013-04-01
대한약사저널
 한약제제 고혈압 <4> 갱년기 고혈압 원인과 관리는? - 용담사간탕 활용해 증상 완화, 최해륭 약사, 2022-07-25
 한약제제 고혈압 <3> 혈압변동성 개선하는 '방풍통성산' - 변이도 낮춰 뇌경색·뇌졸중·동맥경화 위험 감소, 최해륭 약사, 2022-07-18
 한약제제 고혈압 <2> 혈압에 도움되는 대표 한방약 '황련해독탕' - 상열감 및 안면홍조 개선, 간화로 변증된 환자 유효, 최해륭 약사, 2022-07-11
 한약제제 고혈압 <1> 울화도, 고얀 심보도 모두 '病因(병인)'이다? - 혈압부터 염증까지 돕는 약제, 최해륭 약사, 2022-07-04
 비밀노트 칼슘채널차단제, 박정빈 약사, 2021-09-13
 한약제제 고혈압 <3> 갱년기에 고혈압이 나타나는 3가지 원인 - 초기 발한 동계 이명증 증상 → 고혈압 진행되기도, 최해륭 약사, 2020-07-20
 한약제제 고혈압 <2> 어혈에 의한 노인성고혈압에 ‘활혈화어’ - 기울과 담습, 어혈을 푸는 한약이 도움, 최해륭 약사, 2020-07-13
 이슈트랜드 고혈압 약제의 병용요법과 특수상황별 가이드라인, 2020-07-13
 이슈트랜드 고혈압의 기준과 약물요법, 2020-07-06
 한약제제 고혈압 <1> 간담 청열제 ‘황련해독탕’ 고혈압에도? - 두창통·어지러움·이명 등에 적용, 최해륭 약사, 2020-07-06
제품설명서 보 기 ( 2017-10-10 게시 )
의약품안전성
정보(DUR)
포장단위
(식약처 기준)
저장방법

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

고혈압, 신실질성고혈압

용법 · 용량

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]


(캡슐제)

성인 : 바니디핀염산염으로서 1일 1회 10 ~ 15 mg을 아심 식사 후 경구투여한다.

단 1일 5 ~ 10 mg으로 투여를 시작하고 필요에 따라 점차 증량한다.

사용상의 주의사항

[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]


(캡슐제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 심인성쇼크 환자 

 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 

 3) 소아 

 4) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 유사 화학구조 약물(dihydropyridine)에 과민반응 환자

 5) 간장애 환자 또는 중증 신기능장애(크레아티닌청소율 < 10 mL/min) 환자

 6) 불안정 협심증 및 급성 심근경색(초기 4주 이내) 환자

 7) 치료되지 않은 심부전 환자

 8) 강한 CYP3A4억제제(안티프로테아제, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신, 클래리트로마이신) 병용 환자


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 과도하게 혈압이 낮은 환자

 2) 경증 ~ 중등도 신기능장애(크레아티닌청소율 10 ~ 80 mL/min) 환자

 3) 고령자

 4) 좌심실 기능이상 환자

 5) 동부전 환자


3. 이상반응

 1) 아나필락시스모양 증상 : 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 2) 간장 : 때때로 AST, ALT, 드물게 γ-GTP, ALP 상승 등을 동반한 간기능 장애나 빈도불명의 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

 3) 신장 : 드물게 요산, BUN, 크레아티닌의 상승, 빈뇨가 나타날 수 있다.

 4) 혈액계 : 때때로 백혈구 감소, 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다.

 5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 안면홍조, 열감, 상기, 부종, 무기력, 권태감, 흉부압박감이 나타날 수 있다. 과도의 혈압저하, 빈맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

 6) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립성 어지럼, 비틀거림, 졸음, 드물게 저림감 등이 나타날 수 있다.

 7) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 변비, 구토, 가슴통증, 설사 등이 나타날 수 있다.

 8) 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 드물게 가려움, 빈도불명의 광민감반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 9) 구강 : 드물게 치육비후가 나타날 수 있다.

 10) 기타 : 때때로 부종(얼굴, 넓적다리, 손), 권태감, 손의 발적·열감, 어깨결림, 빈뇨감, 기침 등이 나타날 수 있다. 또 드물게 이명, 크레아틴키나아제(CK)의 상승, 혈청콜레스테롤 상승, 빈도불명의 여성형유방이 나타날 수 있다.

 11) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,605명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 진전, 저림감, 이명, 불안, 빈뇨


4. 일반적 주의

 1) 칼슘채널차단제의 투여를 급히 중단했을 때, 증상이 악화된 사례가 보고되어 있으므로 이약의 투여중지를 필요로 하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 환자에게 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 한다. 

 2) 이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 관찰을 충분히 하고, 투여를 중지하고, 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 

 3) 혈압강하작용에 기인한 어지럼 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차의 운전 등 위험을 동반하는 기계를 조작하는 경우에는 주의한다.


5. 상호작용 

 1) 이 약은 다른 혈압강하제와 병용시 작용을 증강시킬 수 있다. 

 2) 디곡신 : 디곡신의 작용을 증강하여 중독증상(구역, 구토, 어지럼, 서맥, 부정맥 등)이 나타날 수 있다. 디곡신의 감량이 필요할 수 있다.

 3) 시메티딘 : 시메티딘과의 병용에 의해 이 약의 작용이 증강되어 혈압저하, 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 이 약의 감량이 필요할 수 있다.

 4) 리팜피신 : 리팜피신과의 병용에 의해 이 약의 작용이 감소할 수 있으므로 증량이 필요할 수 있다.

 5) HIV 단백질분해효소억제제, 아졸계 항진균제, 마크로리드계 항생물질, 자몽쥬스 : 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승하여 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

 6) 페니토인 : 페니토인의 작용을 증강하여 중독증상(신경적)이 나타날 수 있다. 필요 시 페니토인을 감량한다. 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 증량이 필요할 수 있다.


6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

 1) 동물실험결과 태자독성이, 또한 임신말기에 투여하면 임신기간 및 분만시간이 연장되는 것이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다. 

 2) 동물실험결과 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 


7. 소아에 대한 투여 

  소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).


8. 고령자에 대한 투여 

  일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다고 되어있으므로, 고령자에 사용하는 경우에는 저용량으로부터 투여를 시작하고, 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다. 


9. 적용상의 주의 

 1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다. 

 2) 이 약의 체내동태가 변화할 가능성이 있으므로 캡슐을 깨물거나 개봉하여 복용하지 않도록 주의한다.


10. 보관 및 취급상의 주의사항

 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.


11. 기타 

  개에 12개월간 경구투여한 실험결과, 1.5 mg/kg 이상의 투여량에서 치은비후가 보고되었다.

복약정보

제조 · 수입사

회사명
회사 영문명
english name
주소
전화번호
FAX
홈페이지
http://www.naver.com
고혈압, 신실질성고혈압
[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]


(캡슐제)

성인 : 바니디핀염산염으로서 1일 1회 10 ~ 15 mg을 아심 식사 후 경구투여한다.

단 1일 5 ~ 10 mg으로 투여를 시작하고 필요에 따라 점차 증량한다.
[허가사항변경(2011년 재평가), 의약품관리과-6843, 2012.12.31)]


(캡슐제)

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

 1) 심인성쇼크 환자 

 2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 

 3) 소아 

 4) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 유사 화학구조 약물(dihydropyridine)에 과민반응 환자

 5) 간장애 환자 또는 중증 신기능장애(크레아티닌청소율 < 10 mL/min) 환자

 6) 불안정 협심증 및 급성 심근경색(초기 4주 이내) 환자

 7) 치료되지 않은 심부전 환자

 8) 강한 CYP3A4억제제(안티프로테아제, 케토코나졸, 이트라코나졸, 에리트로마이신, 클래리트로마이신) 병용 환자


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 1) 과도하게 혈압이 낮은 환자

 2) 경증 ~ 중등도 신기능장애(크레아티닌청소율 10 ~ 80 mL/min) 환자

 3) 고령자

 4) 좌심실 기능이상 환자

 5) 동부전 환자


3. 이상반응

 1) 아나필락시스모양 증상 : 아나필락시스모양 증상(호흡곤란, 전신홍조, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

 2) 간장 : 때때로 AST, ALT, 드물게 γ-GTP, ALP 상승 등을 동반한 간기능 장애나 빈도불명의 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

 3) 신장 : 드물게 요산, BUN, 크레아티닌의 상승, 빈뇨가 나타날 수 있다.

 4) 혈액계 : 때때로 백혈구 감소, 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다.

 5) 순환기계 : 때때로 심계항진, 안면홍조, 열감, 상기, 부종, 무기력, 권태감, 흉부압박감이 나타날 수 있다. 과도의 혈압저하, 빈맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치를 한다.

 6) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 어지럼, 기립성 어지럼, 비틀거림, 졸음, 드물게 저림감 등이 나타날 수 있다.

 7) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 변비, 구토, 가슴통증, 설사 등이 나타날 수 있다.

 8) 과민반응 : 때때로 발진, 발적, 드물게 가려움, 빈도불명의 광민감반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

 9) 구강 : 드물게 치육비후가 나타날 수 있다.

 10) 기타 : 때때로 부종(얼굴, 넓적다리, 손), 권태감, 손의 발적·열감, 어깨결림, 빈뇨감, 기침 등이 나타날 수 있다. 또 드물게 이명, 크레아틴키나아제(CK)의 상승, 혈청콜레스테롤 상승, 빈도불명의 여성형유방이 나타날 수 있다.

 11) 국내 시판후 조사결과(조사증례수 : 3,605명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 진전, 저림감, 이명, 불안, 빈뇨


4. 일반적 주의

 1) 칼슘채널차단제의 투여를 급히 중단했을 때, 증상이 악화된 사례가 보고되어 있으므로 이약의 투여중지를 필요로 하는 경우에는 천천히 감량하면서 관찰을 충분히 한다. 환자에게 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 한다. 

 2) 이 약의 투여에 의해 드물게 과도한 혈압강하가 일어날 수 있으므로 이와 같은 경우에는 관찰을 충분히 하고, 투여를 중지하고, 감량 또는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 

 3) 혈압강하작용에 기인한 어지럼 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업, 자동차의 운전 등 위험을 동반하는 기계를 조작하는 경우에는 주의한다.


5. 상호작용 

 1) 이 약은 다른 혈압강하제와 병용시 작용을 증강시킬 수 있다. 

 2) 디곡신 : 디곡신의 작용을 증강하여 중독증상(구역, 구토, 어지럼, 서맥, 부정맥 등)이 나타날 수 있다. 디곡신의 감량이 필요할 수 있다.

 3) 시메티딘 : 시메티딘과의 병용에 의해 이 약의 작용이 증강되어 혈압저하, 빈맥 등이 나타날 수 있으므로 이 약의 감량이 필요할 수 있다.

 4) 리팜피신 : 리팜피신과의 병용에 의해 이 약의 작용이 감소할 수 있으므로 증량이 필요할 수 있다.

 5) HIV 단백질분해효소억제제, 아졸계 항진균제, 마크로리드계 항생물질, 자몽쥬스 : 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상승하여 이 약의 작용이 증강될 수 있다.

 6) 페니토인 : 페니토인의 작용을 증강하여 중독증상(신경적)이 나타날 수 있다. 필요 시 페니토인을 감량한다. 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 증량이 필요할 수 있다.


6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

 1) 동물실험결과 태자독성이, 또한 임신말기에 투여하면 임신기간 및 분만시간이 연장되는 것이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 투여하지 않는다. 

 2) 동물실험결과 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 수유중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다. 


7. 소아에 대한 투여 

  소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).


8. 고령자에 대한 투여 

  일반적으로 고령자에게 과도한 혈압강하는 바람직하지 않다고 되어있으므로, 고령자에 사용하는 경우에는 저용량으로부터 투여를 시작하고, 경과를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다. 


9. 적용상의 주의 

 1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용한다. 

 2) 이 약의 체내동태가 변화할 가능성이 있으므로 캡슐을 깨물거나 개봉하여 복용하지 않도록 주의한다.


10. 보관 및 취급상의 주의사항

 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.


11. 기타 

  개에 12개월간 경구투여한 실험결과, 1.5 mg/kg 이상의 투여량에서 치은비후가 보고되었다.