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비처방(OTC)감기약 안전성속보 안내

작성자 : 관리자1/24/2008 3:15:00 PM
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1. 식품의약품안전청 의약품관리팀-955호(2008.01.24) 관련입니다.

2. 최근 미국 FDA에서 비충혈제거제, 거담제, 항히스타민제, 기침억제제를 포함하는 비처방(OTC)감기약을 2세미만 영,유아에게 사용하지 않도록 권고하고, 비처방(OTC)감기약의 2~11세 소아에 대한 안전성 조치 시점까지 소아에 대한 투약 지시사항준수 등 사용주의를 당부하는 조치를 하였습니다.

3. 이에 식품의약품안전청은 동 안전성 정보를 붙임과 같이 배포한바, 향후 동 품목이 안전하고 합리적으로 사용될 수 있도록 참고하여 주시기 바랍니다.

붙임 1. 안전성속보(080124, 비처방 감기약)
2. 미국 FDA 비처방 감기약 관련 국내 현황
(효능별 성분별 허가현황) - 첨부파일 참조.

담당부서 : 식품의약품안전청 의약품관리팀

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