성분 상세정보
정보 수정요청| 성분명 | 베록토코그알파 (Beroctocog Alfa) |
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| 작용기전 | 혈전 형성과 지혈 유지에 필수적인 Factor VIII 대체제임.
활성화된 factor IX과 함께 factor X를 활성화시킴.; 활성화된 factor X는 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환시키고, 트롬빈은 피브리노겐을 피브린으로 전환시키며 factor XIII와 함께 안정적인 혈전을 형성함. [Rurioctocog Alfa Pegol] Rurioctocog Alfa Pegol는 혈액 응고와 지혈(hemostasis) 유지에 필요한 factor VIII 대체제로 활성화된 factor IX과 함께 factor X를 활성화시킴. 활성화된 factor X는 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환시키고, 트롬빈은 피브리노겐을 피브린으로 전환시켜 factor XIII과 함께 안정적인 응혈(clot, 응괴)을 형성함. [Damoctocog Alfa Pegol] 이 약은 재조합된 항혈우병 인자(recombinant antihemophilic factor)의 페길화(PEGylated)된 형태로, 효과적인 지혈이 필요한 선천성 A형 혈우병 환자에게 결핍된 제 8인자 (Factor VIII)를 일시적으로 대체해준다. A3도메인의 페길화는 B도메인이 제거된 제 8인자의 정상 기능은 유지한 채 청소율은 감소시키면서 반감기를 연장시킨다 [Susoctocog Alfa] 이 약은 재조합 의약품으로, B-도메인이 제거된, 돼지 염기서열의 혈액응고VIII인자 (서스옥토코그알파, susoctocog alfa)이다. 이 약은 당단백질이다. 환자의 혈액에 투여된 직후, 혈액응고VIII인자는 폰빌레브란트인자(vWF)와 결합한다. 혈액응고VIII인자/폰빌레브란트인자 복합체는 생리적 기능에 차이가 있는 2개의 분자(혈액응고VIII인자와 폰빌레브란트인자)로 구성되어 있다. 활성화된 혈액응고VIII인자는 활성화된 혈액응고IX인자에 대한 보조인자(cofactor) 역할을 하며, 혈액응고X인자에서 활성화된 혈액응고X인자로의 전환을 촉진하며, 궁극적으로 프로트롬빈을 트롬빈으로 전환시킨다. 그 후, 트롬빈은 피브리노겐을 피브린으로 전환하여 응혈(clot)이 형성될 수 있다. 후천성 혈우병은 정상적인 혈액응고VIII인자 유전자를 보유한 환자에서 혈액응고VIII인자에 대해 직접 작용하는 중화 자가항체가 발생하는 희귀혈액질환이다. 이러한 자가항체는 혈중 인간 혈액응고VIII인자를 중화시켜, 사용 가능한 혈액응고VIII인자의 결핍 상태를 만든다. 인간 혈액응고VIII인자를 표적으로 하는 혈중 중화항체(억제인자)는 이 약에 대한 교차반응이 미미하거나 전혀 없다. 이 약은 효과적인 지혈을 위해 필요한 억제된 내인성 혈액응고VIII인자를 일시적으로 대체한다. |
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| 약동학 | Adynovate의 약동학 데이터는 45units/kg의 단일 용량과 1단계 분석으로 측정된 혈장 인자 VIII 활성을 기반으로 함. Esperoct의 약동학 데이터는 50units/kg의 단일 용량과 1단계 분석으로 측정된 혈장 인자 VIII 활성을 기반으로 함.
Jivi의 약동학 데이터는 25units/kg 및 60units/kg의 단일 용량 및 1단계 분석으로 측정된 혈장 인자 VIII 활성에 대한 결합 데이터를 기반으로 함. - 분포: Vss: 1) Adynovate: 6세 미만 어린이: 0.97 ± 0.23 dL/kg; 6~12세 미만 어린이: 1.59 ± 0.34 dL/kg; 12~18세 미만 어린이 및 청소년: 0.56 ± 0.18 dL/kg; 18세 이상 성인: 0.43 ± 0.11 dL/kg. 2) Esperoct: 6세 미만 어린이: 44.2 mL/kg; 6~12세 미만 어린이: 47.3 mL/kg; 12~18세 미만 어린이 및 청소년: 36.4 mL/kg; 18세 이상 성인: 37.3 mL/kg. 3) Jivi: 12세 이상 어린이 및 청소년, 성인 : 36 ± 6.5 to 44.7 ± 5.4 mL/kg. - 소실반감기: 1) Advate: 12세 미만 어린이: 8.7-11.2시간; 청소년 및 성인: 12시간 2) Afstyla: 12세 미만 어린이: 10.2-10.4시간; 12세 이상 어린이 및 청소년: 14.3시간; 성인: 14.2시간 3) Helixate FS, Kogenate FS: 어린이: 10.7시간; 성인: 13.7-14.6시간 4) Kovaltry: 12세 미만 어린이: ~12시간; 12세 이상 어린이, 청소년 및 성인:~14시간 5) Novoeight: 12세 미만 어린이: 7.7-10시간; 청소년 및 성인: 11-12시간 6) Nuwiq: 12세 이하 어린이: 11.9-13.1시간; 청소년 및 성인: 17.1시간 7) Recombinate: 성인: 14.6시간 8) Xyntha, Xyntha Solofuse: 어린이 및 청소년: 6.9-8.3시간; 성인: 11-17시간 9) Adynovate: 6세 미만 어린이11.8 ± 2.43시간; 6~12세 미만 어린이: 12.4 ± 1.67시간; 12~18세 미만 어린이 및 청소년13.43 ± 4.05시간; 18세 이상 성인: 14.69 ± 3.79시간. 10) Esperoct: 6세 미만 어린이14.7시간; 6~12세 미만 어린이: 13.8시간; 12~18세 미만 어린이 및 청소년17.4시간; 18세 이상 성인: 21.7시간. 11) Jivi: 12세 이상 어린이 및 청소년, 성인 : 17.4 ± 3.8 to 21.4 ± 13.1시간. - 최대농도도달시간 : Adynovate: 12~18세 미만 어린이 및 청소년0.26 ± 0.1시간; 18세 이상 성인: 0.46 ± 0.29시간. |
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