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| 성분 / 함량 | 동일성분 의약품 | |||
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| KPIC 학술 |
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[Pharmacotherapy Today] 골다공증(Osteoporosis) 치료의 약물요법, 약학정보원(삼성서울병원 약제부 박효정), 2022-03-04
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| 대한약사저널 |
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| 제품설명서 | 보 기 ( 2017-10-10 게시 ) | |||
| 의약품안전성 정보(DUR) |
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| 포장단위 (식약처 기준) |
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| 저장방법 | ||||
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골다공증에서의 동통
엘카토닌으로서 보통 성인 1회 10엘카토닌 단위를 1주 2회 근육주사한다.
또한 증상에 따라 적절히 증감한다.
또한 증상에 따라 적절히 증감한다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 발진(홍반 팽진 등) 등의 과민 증상이 나타나기 쉬운 체질의 환자
2) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발할 수 있다.)
3. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 발현할 경우 투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 테타니
저칼슘혈증성 테타니가 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를
중지하고 주사용 칼슘제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 천식발작
천식발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나면 투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 과민증
때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 순환기계
때때로 안면홍조, 발열, 열감, 드물게 흉부압박감, 동계 혈압의 상승 또는
저하가 나타날 수 있다.
6) 소화기계
때때로 구역, 구토, 복통, 드물게 식욕부진, 설사, 구갈, 가슴쓰림, 구내염
등이 나타날 수 있다.
7) 신경계
때때로 비틀거림, 드물게 어지러움, 두통, 이명, 시각이상(침침한 눈)이
나타날 수 있다.
8) 간장
때때로 ASTㆍALT치의 상승이 나타날 수 있다.
9) 전해질 대사
드물게 저나트륨혈증, 저인혈증이 나타날 수 있다.
10) 주사부위
때때로 동통, 드물게 발적 또는 종창 등이 나타날 수 있다.
11) 기타
때때로 가려움, 전신권태감, 드물게 발한, 발열, 오한, 손끝, 저림, 빈뇨, 부종,
인후부 이화감(인후부 박하양, 상쾌감), 탈력감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 폴리펩티드 제제이며 쇽을 일으킬 가능성이 있으므로 알레르기 병력
및 약물과민증에 대해 충분히 문진을 한다.
2) 랫트에 1년간 대량 피하 투여한 만성독성 시험에 있어서 뇌하수체 종양의
발생빈도의 증가가 나타났다는 보고가 있으므로 장기간에 걸쳐 투여하지
않는다.
5. 상호작용
Bisphosphoric acid계 골흡수억제제(디나트륨파미드론산)를 병용투여시
혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.
혈청 칼슘 농도가 현저하게 저하된 경우에는 투여를 중지하고 주사용 칼슘제를
투여하는 등 적절한 처치를 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고
있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 임신중 및 수유중의 모체에 투여시
유즙 분비량이 감소하고 신생 동물의 체중증가의 억제가 확인되었다는
보고가 있다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 유아 또는 소아에 대한 사용경험이 적으며 안전성은
확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리적 기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하여
투여한다.
9. 적용상의 주의
육내 주사시 조직 신경 등에 대한 영향을 피하기 위해 다음의 사항에 유의한다.
1) 신경주행 부위를 피하도록 주의한다.
2) 반복 주사시 좌우교대로 주사하는 등 주사부위를 바꾸어 주사한다.
3) 주사침을 찌를 때 급격한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 나타난 경우에는
즉시 주사침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
10. 기타
1) 랫트(SD계)에 1년간 대량 피하 투여한 만성독성 시험에서 뇌하수체종양
발생빈도가 증가했다는 보고가 있다.
2) 마우스에 92주간 대량 피하투여시 발암성 시험에서 발암성이 나타났다는
보고가 있다.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 발진(홍반 팽진 등) 등의 과민 증상이 나타나기 쉬운 체질의 환자
2) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발할 수 있다.)
3. 부작용
1) 쇽
드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 발현할 경우 투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 테타니
저칼슘혈증성 테타니가 나타날 수 있으므로 증상이 나타난 경우에는 투여를
중지하고 주사용 칼슘제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.
3) 천식발작
천식발작이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상이 나타나면 투여를
중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 과민증
때때로 발진, 두드러기 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5) 순환기계
때때로 안면홍조, 발열, 열감, 드물게 흉부압박감, 동계 혈압의 상승 또는
저하가 나타날 수 있다.
6) 소화기계
때때로 구역, 구토, 복통, 드물게 식욕부진, 설사, 구갈, 가슴쓰림, 구내염
등이 나타날 수 있다.
7) 신경계
때때로 비틀거림, 드물게 어지러움, 두통, 이명, 시각이상(침침한 눈)이
나타날 수 있다.
8) 간장
때때로 ASTㆍALT치의 상승이 나타날 수 있다.
9) 전해질 대사
드물게 저나트륨혈증, 저인혈증이 나타날 수 있다.
10) 주사부위
때때로 동통, 드물게 발적 또는 종창 등이 나타날 수 있다.
11) 기타
때때로 가려움, 전신권태감, 드물게 발한, 발열, 오한, 손끝, 저림, 빈뇨, 부종,
인후부 이화감(인후부 박하양, 상쾌감), 탈력감이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약은 폴리펩티드 제제이며 쇽을 일으킬 가능성이 있으므로 알레르기 병력
및 약물과민증에 대해 충분히 문진을 한다.
2) 랫트에 1년간 대량 피하 투여한 만성독성 시험에 있어서 뇌하수체 종양의
발생빈도의 증가가 나타났다는 보고가 있으므로 장기간에 걸쳐 투여하지
않는다.
5. 상호작용
Bisphosphoric acid계 골흡수억제제(디나트륨파미드론산)를 병용투여시
혈청 칼슘농도가 급속하게 저하될 수 있으므로 신중히 투여한다.
혈청 칼슘 농도가 현저하게 저하된 경우에는 투여를 중지하고 주사용 칼슘제를
투여하는 등 적절한 처치를 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고
있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.
2) 랫트를 대상으로 한 동물실험에서 이 약을 임신중 및 수유중의 모체에 투여시
유즙 분비량이 감소하고 신생 동물의 체중증가의 억제가 확인되었다는
보고가 있다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아, 유아 또는 소아에 대한 사용경험이 적으며 안전성은
확립되어 있지 않다.
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리적 기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의하여
투여한다.
9. 적용상의 주의
육내 주사시 조직 신경 등에 대한 영향을 피하기 위해 다음의 사항에 유의한다.
1) 신경주행 부위를 피하도록 주의한다.
2) 반복 주사시 좌우교대로 주사하는 등 주사부위를 바꾸어 주사한다.
3) 주사침을 찌를 때 급격한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 나타난 경우에는
즉시 주사침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.
10. 기타
1) 랫트(SD계)에 1년간 대량 피하 투여한 만성독성 시험에서 뇌하수체종양
발생빈도가 증가했다는 보고가 있다.
2) 마우스에 92주간 대량 피하투여시 발암성 시험에서 발암성이 나타났다는
보고가 있다.