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안전성 서한/속보

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㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보)

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안전성 속보((주)비보존제약).pdf
2021-12-27 ￭ 요약 ❍ (주)비보존제약에서 제조한 의약품 2개 품목과 동 업체에서 수탁 제조한 의약품 11개 품목에 대해 회수·폐기 조치 및 사용중단을 요청하며 ❍ 이 중, 제조원이 (주)비보존제약에서 다른 제조소로 변경된 11개 품목을 제외한 2개 품목에 대해서는 잠정 제조·판매 중지 조치함 ￭ 상세정보 ❍ 식품의약품안전처는 (주)비보존제약에서 제조(수탁 포함)한 '데코라펜정' 등 의약품 13개 품목 관련 해당 제조소에 대한 현장 조사 결과, 허가 또는 신고된 사항 등과 다르게 제조하고 있는 것을 확인하였으며, 사전 예방적 차원에서 (주)비보존제약에서 제조한 13개 품목에 대하여 회수·폐기 조치함 ￭ 조치사항 ❍ 비보존제약에서 제조한 '데코라펜정' 등 2개 품목 및 동 업체에서 수탁 제조한 11개사 11개 품목

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No	제목	첨부파일	작성일
58	㈜비보존제약 제조(수탁 포함) '데코라펜정' 등 13개 품목 회수·폐기 등 조치(식약처 안전성 속보)	안전성 속보((주)비보존제약).pdf	2021-12-27
57	로사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수 (98개사 295품목 전체 또는 일부 제조번호) (식약처 안전성 속보)	★안전성 속보(로사르탄).pdf	2021-12-07
56	국가출하승인 위반 의약품)에 대한 품목허가 취소 및 회수·폐기 조치(식약처 안전성 속보)	안전성 속보(휴젤주식회사, (주)파마리서치바이오).pdf	2021-12-02
55	메디카코리아 제조 수탁 포함 '록펜정' 등 12개 품목 회수 폐기 등 조치 (식약처 안전성 속보)	안정성 속보_(주)메디카코리아.pdf	2021-11-26
54	“아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한)	의약품 안전성 서한(아데노실-메티오닌 성분 제제).pdf	2021-11-24
53	국가출하승인 위반 의약품 회수․폐기 및 사용 중지 등(식약처 안전성 속보)	안전성 속보(파마리서치바이오, 휴젤).pdf	2021-11-10
52	제일약품㈜ 제조‘텔미듀오정40/5밀리그램’등 44개 품목 잠정 제조·판매·사용 중지(식약처 안전성 속보)	안전성 속보(제일약품㈜)_211027.pdf	2021-10-27
51	로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄 성분 함유 완제의약품 자진회수(식약처 안전성 속보)	안전성 속보_210909.pdf	2021-09-09
50	바레니클린 함유 완제의약품 3개사 6개 품목 자진회수(식약처 안전성 속보)	안전성 속보_210907.pdf	2021-09-07
49	류마티스성관절염 치료제 "토파시티닙" 등 3개 성분 제제 안전성 정보	의약품 안전성 서한(류마티스성관절염 치료제 토파시티닙 등).pdf	2021-09-03
48	아스트라제네카 코로나19 백신과 얀센 코로나19 백신 접종 후 길랭-바레 증후군 보고 사례 관련 안전성 정보	의약품 안전성 서한(아스트라제네카, 얀센 백신_길랭바레증후군).pdf	2021-07-27
47	모세혈관 누출 증후군 병력이 있는 경우 얀센 코로나19 백신을 접종하지 말 것을 권고함 (식약처 의약품 안전성 서한)	의약품 안전성 서한(코비드-19백신얀센주)_모세혈관누출증후군.pdf	2021-07-12
46	금연치료보조제(바레니클린) 사용 시 주의 권고(식약처 의약품 안전성 서한)	의약품 안전성 서한_금연치료보조제(바레니클린).pdf	2021-07-09
45	혈장증량제 “히드록시에틸전분(HES)” 성분 제제 안전성 허가사항 변경지시 (식약처 의약품 안전성 서한)	의약품 안전성 서한[히드록시에틸전분(HES) 성분 제제](변경).pdf	2021-07-08
44	삼성제약(주) 제조 6개품목 잠정 제조판매사용 중지	안전성 속보(삼성제약).pdf	2021-07-08

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