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의약품 / 식별 니푸록사지드 캡슐 허가사항 변경 이유

작성자 : 한나라2021-05-21 오후 2:05:00
안녕하세요
니푸록사지드 200mg 캡슐제 허가사항이 15세 이하 -> 18세 미만으로 바뀌었던데
허가 변경 이유를 알고 싶습니다.

현탁액 같은 경우에는 소아가 200mg을 복용하여도 문제가 없는 반면에
캡슐제를 복용할 경우에 연령 금기 제한이 높아질 정도로 따로 문제되는 사항이 있는 건가요??

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  • 관리자 2021-05-24 오전 8:42:01 수정삭제

    안녕하세요. 약학정보원입니다.

    약학정보원에서는 식품의약품안전처의 허가정보를 기준으로 의약품정보를 제공하고 있습니다.

    니푸록사지드 캡슐의 경우 2015.11월에 허가사항이 변경된 것으로 되어있습니다. 캡슐 및 현탁액의
    제형, 즉 제제학적 차이로 인한 흡수의 정도, 흡수되는 시간, 지속시간 등이 다를 수 있으므로
    허가사항이 다를 수도 있습니다.

    더 상세한 정보의 경우 해당 제품의 제조사에 문의해 보시면 좋을 듯 합니다.

    감사합니다.

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