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의약품 / 식별 의약품 예비 등록 관련 문의

작성자 : 강원재2021-02-02 오후 5:47:00
귀 원의 무궁한 발전을 기원합니다.

비교임상을 진행하기에 앞서서 의약품 식별표시 등록을 진행하려고 합니다.

품목 허가가 된 물질에만 대하여 의약품 식별표시 등록이 가능한 것인지, 그렇다면 비교 임상을 진행하기에 앞서서는 예비 등록을 진행하기만 하면 되는지 알고 싶습니다.

감사합니다.

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  • 관리자 2021-02-03 오후 3:49:47 수정삭제

    안녕하세요. 약학정보원입니다. 식별표시 예비등록의 경우는 의약품 개발 단계 언제든 가능하십니다. 예비등록이라함은 식별표시를 선점하는 의미이기 때문에 시기는 고려하고 있지 않습니다. 추가 문의사항이 있으시면 언제든 약학정보원으로 문의 주세요. 감사합니다.

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